Substituto do Sal da China e Estudo de AVC (SSaSS)

A redução da ingestão de sódio e o uso de substitutos do sal comprovadamente reduzem os níveis de pressão arterial. Os efeitos sobre os riscos de desfechos vasculares não foram definidos em um estudo randomizado com poder adequado. Sabe-se que os chineses rurais consomem quantidades muito grandes de sódio e sofrem de taxas muito altas de hipertensão e derrame. Este estudo é um estudo randomizado de cluster em grande escala feito em áreas rurais da China. O estudo definirá os efeitos de uma estratégia de redução de sódio baseada em substituto de sal no resultado primário de acidente vascular cerebral. Os endpoints secundários incluirão eventos cardiovasculares maiores e mortalidade total. O estudo será conduzido em 600 aldeias rurais em cinco províncias do norte da China e no Tibete. O estudo irá recrutar 35 indivíduos com risco elevado de AVC de cada aldeia para um total de 21.000 participantes. As aldeias participantes serão randomizadas em grupo de intervenção e controle com alocação de 1:1. O recrutamento priorizará indivíduos com histórico de AVC, mas também incluirá indivíduos mais velhos com pressão alta. O seguimento está previsto para 5 anos. Os indivíduos nas aldeias de intervenção receberão aconselhamento dietético repetido e um suprimento de substituto do sal com baixo teor de sódio, enquanto os indivíduos nas aldeias de controle receberão aconselhamento dietético apenas na linha de base. A cada 6 meses durante o acompanhamento, cada indivíduo será contatado por telefone para indagar sobre a ocorrência de AVC, internação por qualquer causa e diagnóstico de qualquer outra doença grave. A entrevista será estruturada e realizada por indivíduos mascarados à alocação aleatória de cada indivíduo. Para todas as mortes identificadas e todos os eventos que podem ser acidentes vasculares cerebrais não fatais, será feita uma visita domiciliar. Uma série de indicadores de processo, incluindo sódio urinário, potássio urinário, pressão arterial, conhecimento sobre sódio e uso de substituto do sal, também serão medidos em uma amostra aleatória de pelo menos 20 indivíduos selecionados de uma seleção aleatória de 60 aldeias no início do estudo e a cada ano subsequente. .