Sustituto de la sal de China y estudio de accidentes cerebrovasculares (SSaSS)

Se ha demostrado que la reducción de la ingesta de sodio y el uso de sustitutos de la sal reducen los niveles de presión arterial. Los efectos sobre los riesgos de los resultados vasculares no se han definido en un ensayo aleatorizado con un poder estadístico adecuado. Se sabe que los chinos rurales consumen grandes cantidades de sodio y sufren tasas muy altas de hipertensión y accidentes cerebrovasculares. Este estudio es un ensayo aleatorizado por conglomerados a gran escala realizado en áreas rurales de China. El estudio definirá los efectos de una estrategia de reducción de sodio basada en sustitutos de la sal en el resultado primario de accidente cerebrovascular. Los puntos finales secundarios incluirán eventos cardiovasculares mayores y mortalidad total. El estudio se llevará a cabo en 600 aldeas rurales de cinco provincias del norte de China y el Tíbet. El estudio reclutará a 35 personas con alto riesgo de accidente cerebrovascular de cada pueblo para un total de 21.000 participantes. Las aldeas participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención y control con una asignación 1:1. El reclutamiento dará prioridad a las personas con antecedentes de accidente cerebrovascular, pero también incluirá a personas mayores con presión arterial alta. El seguimiento está programado para 5 años. Las personas en las aldeas de intervención recibirán consejos dietéticos repetidos y un suministro de sustituto de sal bajo en sodio, mientras que las personas en las aldeas de control recibirán consejos dietéticos solo al inicio del estudio. Cada 6 meses durante el seguimiento, cada individuo será contactado por teléfono para preguntar sobre la ocurrencia de un accidente cerebrovascular, hospitalización por cualquier causa y diagnósticos de cualquier otra enfermedad grave. La entrevista será estructurada y realizada por individuos enmascarados a la asignación aleatoria de cada individuo. Para todas las muertes identificadas y todos los eventos que posiblemente sean accidentes cerebrovasculares no fatales, se realizará una visita domiciliaria. También se medirá una serie de indicadores de proceso, incluidos el sodio urinario, el potasio urinario, la presión arterial, el conocimiento sobre el sodio y el uso de sustitutos de la sal, en una muestra aleatoria de al menos 20 personas extraídas de una selección aleatoria de 60 aldeas al inicio y cada año a partir de entonces. .