Kurzfristige duale Antithrombozytentherapie bei Patienten mit ACS, die mit dem COMBO Dual-Therapie-Stent behandelt wurden (REDUCE)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein
2. Bei dem Patienten wurde STEMI, NSTEMI oder UA diagnostiziert
3. Der Patient ist bereit, sich an festgelegte Nachuntersuchungen zu halten
4. Der Patient wurde über die Art der Studie informiert, stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten, die vom zuständigen Medical Ethics Committee (MEC), Institutional Review Board (IRB) oder Human Research Ethics Committee (HREC) genehmigt wurde.
5. Erfolgreiche COMBO-Stent-Implantation (TIMI 3-Fluss mit Reststenose < 20 % basierend auf visueller Schätzung), ohne klinische unerwünschte Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts (Tod, ST, Schlaganfall, TVR, Blutung (BARC II, III, V))

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit kardiogenem Schock

2. Patienten mit kürzlich aufgetretenen schweren Blutungskomplikationen oder Kontraindikationen für DAPT, wie z.

   1. Überempfindlichkeit gegen Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor
   2. Notwendigkeit einer oralen Antikoagulation
   3. Blutungsdiathese in der Anamnese oder bekannte Koagulopathie (einschließlich heparininduzierter Thrombozytopenie) oder Verweigerung von Bluttransfusionen
   4. Vorgeschichte von intrazerebraler Masse, Aneurysma, arteriovenöser Fehlbildung oder hämorrhagischem Schlaganfall
   5. Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb der letzten 6 Monate oder jeder bleibende neurologische Restdefekt
   6. Gastrointestinale oder urogenitale Blutungen innerhalb der letzten 2 Monate oder größere Operationen innerhalb von 6 Wochen
   7. Aktuelle Vorgeschichte oder bekannte aktuelle Thrombozytenzahl < 100 000 Zellen/mm3 oder Hämoglobin < 10 g/dL
   8. Ein elektiver chirurgischer Eingriff ist geplant, der eine Unterbrechung der Thienopyridine während der ersten 12 Monate nach der Einschreibung erfordern würde
3. Geplante Notwendigkeit einer begleitenden Herzoperation (z. B. Klappenoperation oder Resektion eines Aorten- oder linksventrikulären Aneurysmas usw.)
4. Geplante Intervention einer anderen Läsion (Zielgefäß oder Nicht-Zielgefäß) nach der Entlassung aus dem Indexkrankenhaus
5. Jede Revaskularisierung, die während des Index-Krankenhausaufenthalts mit anderen Stents als COMBO durchgeführt wird
6. Mögliche Nichteinhaltung der Anforderungen im Studienprotokoll (insbesondere der medizinischen Behandlung) oder Nachsorgeuntersuchungen
7. Patienten, die aufgrund von Komorbiditäten eine dauerhafte DAPT benötigen
8. Der Patient hat eine Organtransplantation erhalten oder steht auf einer Warteliste für eine Organtransplantation
9. Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren
10. Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie
11. Jeder signifikante medizinische oder psychische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die optimale Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte
12. Derzeit Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie
13. Patienten, die innerhalb von 9 Monaten vor dem Indexverfahren mit einem anderen DES behandelt wurden