Terapia dual antiplaquetaria a corto plazo en pacientes con SCA tratados con el stent de terapia dual COMBO (REDUCE)

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener ≥18 años de edad
2. El paciente ha sido diagnosticado con STEMI, NSTEMI o UA
3. El paciente está dispuesto a cumplir con las evaluaciones de seguimiento especificadas.
4. El paciente ha sido informado de la naturaleza del estudio, acepta sus disposiciones y ha recibido un consentimiento informado por escrito, aprobado por el Comité de Ética Médica (MEC), la Junta de Revisión Institucional (IRB) o el Comité de Ética de Investigación Humana (HREC) correspondiente.
5. Implantación exitosa de stent COMBO (flujo TIMI 3 con estenosis residual < 20% basado en estimación visual), sin eventos adversos clínicos durante la hospitalización (muerte, ST, accidente cerebrovascular, TVR, sangrado (BARC II, III, V))

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que presentan shock cardiogénico

2. Pacientes con complicaciones hemorrágicas importantes recientes o contraindicación para TAPD, como:

   1. Hipersensibilidad a Aspirina, Clopidogrel, Prasugrel o Ticagrelor
   2. Necesidad de anticoagulación oral
   3. Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía conocida (incluida la trombocitopenia inducida por heparina) o rechazo de transfusiones de sangre
   4. Antecedentes de masa intracerebral, aneurisma, malformación arteriovenosa o accidente cerebrovascular hemorrágico
   5. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses o cualquier defecto neurológico residual permanente
   6. Sangrado gastrointestinal o genitourinario en los últimos 2 meses o cirugía mayor en las 6 semanas
   7. Antecedentes recientes o recuento de plaquetas actual conocido <100 000 células/mm3 o hemoglobina <10 g/dL
   8. Se planea un procedimiento quirúrgico electivo que requeriría la interrupción de las tienopiridinas durante los primeros 12 meses posteriores a la inscripción.
3. Necesidad planificada de cirugía cardíaca concomitante (p. ej., cirugía de válvula o resección de aneurisma aórtico o ventricular izquierdo, etc.)
4. Intervención planificada de otra lesión (vaso diana o vaso no diana) tras el alta hospitalaria índice
5. Cualquier revascularización realizada dentro de la hospitalización índice con otros stents que no sean COMBO
6. Potencial de incumplimiento de los requisitos del protocolo del ensayo (especialmente el tratamiento médico) o visitas de seguimiento
7. Pacientes que requieren TAPD permanente por comorbilidades
8. El paciente ha recibido algún trasplante de órgano o está en lista de espera para cualquier trasplante de órgano
9. Esperanza de vida de menos de 2 años.
10. Embarazo o intención de quedar embarazada durante el transcurso del ensayo
11. Cualquier condición médica o mental importante que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación óptima del paciente en el estudio.
12. Participando actualmente en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación
13. Pacientes que han sido tratados con otro DES dentro de los 9 meses anteriores al procedimiento índice