Kortdurende dubbele antibloedplaatjestherapie bij patiënten met ACS behandeld met de COMBO dubbele therapie-stent (REDUCE)

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet ≥18 jaar oud zijn
2. De patiënt is gediagnosticeerd met STEMI, NSTEMI of UA
3. De patiënt is bereid om te voldoen aan gespecificeerde vervolgevaluaties
4. De patiënt is op de hoogte gebracht van de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gekregen, goedgekeurd door de bevoegde medisch-ethische commissie (MEC), Institutional Review Board (IRB) of Human Research Ethics Committee (HREC).
5. Succesvolle COMBO-stentimplantatie (TIMI 3-flow met resterende stenose < 20% op basis van visuele schatting), zonder klinische bijwerkingen tijdens ziekenhuisopname (overlijden, ST, beroerte, TVR, bloeding (BARC II, III, V))

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met cardiogene shock

2. Patiënten met recente ernstige bloedingscomplicaties of een contra-indicatie voor DAPT, zoals:

   1. Overgevoeligheid voor aspirine, clopidogrel, prasugrel of ticagrelor
   2. Behoefte aan orale antistolling
   3. Geschiedenis van bloedingsdiathese of bekende coagulopathie (waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie) of weigering van bloedtransfusies
   4. Geschiedenis van intracerebrale massa, aneurysma, arterioveneuze misvorming of hemorragische beroerte
   5. Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 6 maanden of een blijvend neurologisch defect
   6. Gastro-intestinale of urogenitale bloeding in de afgelopen 2 maanden of grote operatie binnen 6 weken
   7. Recente voorgeschiedenis of bekend huidig ​​aantal bloedplaatjes <100 000 cellen/mm3 of hemoglobine <10 g/dL
   8. Er is een electieve chirurgische ingreep gepland die een onderbreking van de thiënopyridines tijdens de eerste 12 maanden na inschrijving noodzakelijk zou maken
3. Geplande noodzaak voor gelijktijdige hartchirurgie (bijv. klepoperatie of resectie van aorta- of linkerventrikelaneurysma enz.)
4. Geplande interventie van een andere laesie (doelbloedvat of niet-doelbloedvat) na ontslag uit het indexziekenhuis
5. Elke revascularisatie die wordt uitgevoerd tijdens indexhospitaalopname met andere stents dan COMBO
6. Mogelijke niet-naleving van de vereisten in het onderzoeksprotocol (met name de medische behandeling) of vervolgbezoeken
7. Patiënten die permanente DAPT nodig hebben vanwege comorbiditeit
8. Patiënt heeft een orgaantransplantatie ondergaan of staat op een wachtlijst voor een orgaantransplantatie
9. Levensverwachting van minder dan 2 jaar
10. Zwangerschap of intentie om zwanger te worden in de loop van de studie
11. Elke significante medische of mentale aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren
12. Neemt momenteel deel aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten
13. Patiënten die binnen 9 maanden voorafgaand aan de indexeringsprocedure met een andere DES zijn behandeld