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Neugeborenen-Screening auf spinale Muskelatrophie

31. Oktober 2016 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Um zu testen, ob beim routinemäßigen Neugeborenen-Screening getrocknete Blutflecken verwendet werden können, um zu testen, ob 2 Kopien des SMN1-Gens fehlen, ein Status, der auf eine spinale Muskelatrophie hinweist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Neugeborenen werden eingeladen, zu testen, ob ihre Neugeborenen von SMA betroffen sind. Die routinemäßige Probe getrockneter Blutflecken beim Neugeborenen-Screening wird verwendet, um zu testen, ob 2 Kopien des SMN1-Gens fehlen. Wenn der Screening-Test positiv ausfällt, werden weitere Bestätigungstests einschließlich körperlicher Untersuchung und anderer Methoden zur Quantifizierung der SMN1-Genkopien durchgeführt. Genetische Beratung und Behandlungsmöglichkeiten werden ebenfalls angeboten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120267

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan,
      • Taipei, Taiwan,, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene, deren Eltern einem Test zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Taiwan geborene Babys erhalten ein regelmäßiges Neugeborenen-Screening, das vom Ministerium für Gesundheit und Soziales empfohlen wird.
  • Die Eltern oder Erziehungsberechtigten unterschreiben das Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigte stimmen nicht zu, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene auf SMA testen
Sonstiges: Neugeborenen-Screening-Test für SMA
Das routinemäßige Screening von getrockneten Blutflecken bei Neugeborenen wird verwendet, um zu testen, ob 2 Kopien des SMN1-Gens fehlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahl der Neugeborenen mit spinaler Muskelatrophie
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yin-Hsiu Chien, M.D., PhD., National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201308058RIND

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