Verträglichkeit von Antistax® bei Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz (CVI)

Einschlusskriterien:

• Chronisch venöse Insuffizienz Stadium I oder II nach Widmer, z. B. mit daraus resultierendem Unterschenkelödem
• Ambulante männliche oder weibliche Patienten jeder ethnischen Herkunft
• Alter zwischen 25 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe der Studienmedikation
• Ödem(e) nicht venösen Ursprungs, z. B. durch Herzinsuffizienz, Lymphödem oder dekompensierte Herzinsuffizienz, orthopädische Störungen
• Floride venöse Geschwüre
• Arterielle Verschlusskrankheit, unabhängig vom Schweregrad
• Phlebitis oder Thrombophlebitis
• Klinische Indikation für einen akuten phlebologischen Eingriff, z. B. Kompressionsbehandlung, Phlebektomie etc.
• Nachweis einer diabetischen Mikroangiopathie oder Polyneuropathie in der Anamnese
• Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand (basierend auf dem Urteil des Ermittlers)
• Sucht nach Alkoholmissbrauch
• Geisteskrankheit und Arbeitsunfähigkeit (oder eingeschränkte Fähigkeit) oder Unfähigkeit (oder eingeschränkte Fähigkeit), mündlichen oder schriftlichen Erklärungen zur Studie zu folgen
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten, die zuvor in die vorliegende Studie aufgenommen wurden oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder die innerhalb der letzten 90 Tage an einer anderen Studie teilgenommen haben
• Patienten, die eine Kompressionstherapie, High-Ceiling-Diuretika (z. B. Furosemid) oder andere Anti-CVI-Präparate (z. B. Vasoprotektiva zur Behandlung von Varikose, wie z. B. heparinhaltige Präparate, Sklerosierungsmittel oder andere Bioflavonoide als die Studienmedikation) erhalten während der Gerichtsverhandlung. Medikamente oder Maßnahmen gegen CVI mussten 14 Tage vor Einnahme der Studienmedikation abgesetzt werden.