Tolerabilidade de Antistax® em pacientes que sofrem de insuficiência venosa crônica (IVC)

Critério de inclusão:

• Insuficiência venosa crônica estágio I ou II de acordo com Widmer, por exemplo, resultando em edema da perna
• Pacientes ambulatoriais masculinos ou femininos de qualquer origem étnica
• Idade variando de 25 a 75 anos

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente da medicação do estudo
• Edema(s) de origem não venosa, por exemplo, devido a insuficiência cardíaca, linfedema ou insuficiência cardíaca descompensada, distúrbios ortopédicos
• Úlceras venosas floridas
• Doença arterial oclusiva, independentemente da gravidade
• Flebite ou tromboflebite
• Indicação clínica para uma intervenção flebológica aguda, por exemplo, tratamento compressivo, flebectomia, etc.
• Evidência de microangiopatia diabética ou polineuropatia no histórico médico
• Saúde geral ruim (com base no julgamento do investigador)
• Dependência de abuso de álcool
• Doença mental e incapacidade (ou capacidade limitada) para trabalhar, ou incapacidade (ou capacidade limitada) para seguir explicações faladas ou escritas sobre o julgamento
• Mulheres em idade reprodutiva que não usam nenhum método contraceptivo confiável
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Pacientes previamente incluídos no presente estudo ou participantes de outro estudo clínico, ou que participaram de outro estudo nos últimos 90 dias
• Pacientes recebendo terapia de compressão, diuréticos de teto alto (por exemplo, furosemida) ou quaisquer outras preparações anti-CVI (por exemplo, vasoprotetores para tratar varicose, como preparações contendo heparina, agentes esclerosantes ou bioflavonóides que não sejam a medicação do estudo) durante o julgamento. Medicações ou medidas para CVI tiveram que ser interrompidas 14 dias antes da ingestão da medicação do estudo.