Physiologische Beurteilung nach Verabreichung von Gadoxesäure und Gadobenat-Dimeglumin

Die kontrastverstärkte Leber-MRT ist eine anerkannte Methode zum Nachweis und zur Charakterisierung von Leberläsionen. Die Charakterisierung von Leberläsionen ist für das Patientenmanagement von grundlegender Bedeutung, da Läsionen, die spezifische Bildgebungskriterien für hepatozelluläres Karzinom (HCC) erfüllen, ohne Gewebebestätigung als HCC angesehen werden. Es gibt eine Vielzahl von Gadolinium-basierten Kontrastmitteln, die für diesen Zweck verwendet werden. Zwei der am häufigsten verwendeten sind Gadoxetinsäure (ein hepatobiliäres Kontrastmittel, das eine 20-minütige Bildgebung in der hepatobiliären Phase ermöglicht) und Gadobenat-Dimeglumin (ein schwaches hepatobiliäres Kontrastmittel, das im Allgemeinen als extrazelluläres Kontrastmittel fungiert). Eine kürzlich von unserer Gruppe durchgeführte Studie hat gezeigt, dass Patienten, die Gadoxetinsäure intravenös erhalten, nach Kontrastmittelinjektion viel wahrscheinlicher eine vorübergehende Dyspnoe erleiden, die dazu führt, dass sie während der arteriellen Phase der Bildgebung schnell atmen, was die Bildqualität verschlechtert. In dieser Studie wurden subjektive Beschwerden über Dyspnoe und Atembewegungsartefakte bei der Bildgebung bewertet. Die Ermittler bewerteten die physiologische Reaktion des Patienten nicht. Das Ziel der vorgeschlagenen Arbeit ist es, auf unseren früheren Daten aufzubauen und festzustellen, ob es nicht-invasiv messbare physiologische Parameter gibt, die unsere ursprüngliche Studie unterstützen können. Insbesondere wollen die Forscher feststellen, ob es vorhersagbare Veränderungen bei SpO2, Puls, Atmungsperiodizität und Atmungsregelmäßigkeit gibt, die mit einer Verschlechterung des arteriellen Phasenbildes korrelieren und Patienten über Dyspnoe klagen. Beide in dieser Studie zu bewertenden Kontrastmittel sind von der FDA zugelassen und verfügen über mindestens 4 Jahre Post-Marketing-Erfahrung, die Sicherheit und Wirksamkeit dokumentiert. Die Prüfärzte werden unseren klinischen Ansatz im Rahmen dieser Studie in keiner Weise ändern oder verändern.