DOCTOR Compare - Eine Studie in der Reihe „DOCTOR“ (Optimiert die optische Kohärenztomographie die Revaskularisation?)

Die Standardbehandlung von Personen mit Herzkranzgefäßverengungen ist die Ballonbehandlung mit Implantation von Stents (Perkutane Koronarintervention (PCI)). Um die Erkrankung in den Koronararterien vor und während der PCI zu beurteilen, wird eine Röntgendurchleuchtung mit Kontrast verwendet. Die Röntgendurchleuchtung liefert wenig Informationen über Krankheitsveränderungen in der Gefäßwand, und implantierte Stents und insbesondere bioresorbierbare Scaffolds vom Typ Polylactidsäure (PLA) werden schlecht sichtbar gemacht .

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein lichtbasiertes, hochauflösendes Bildgebungsverfahren zur intrakoronaren Beurteilung von Gewebe und Implantaten. Derzeit werden zwei CE-gekennzeichnete OCT-Systeme in der klinischen Praxis eingesetzt (Illumien OPTIS, St. Jude Medical, Minnesota, USA und Lunawave, Terumo, Tokio, Japan). Es ist eine gängige Annahme, dass die Scanbilder für die beiden Systeme ähnlich sind und auf die gleiche Weise interpretiert werden.

Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob Gewebe, Stents und Gerüste vom PLA-Typ von den beiden Systemen mit denselben Eigenschaften präsentiert werden.

Gleiche Segmentscans durch die beiden Systeme werden systematisch verglichen und gemeldet.

Unterschiede in den Scans der beiden Systeme können Auswirkungen auf die Interpretation haben und somit klinische Entscheidungen beeinflussen.