Biopsiezange versus Kaltschlinge für die Resektion kleiner Dickdarmpolypen

Die Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie mit ambulanten Patienten, die sich einer routinemäßigen Darmspiegelung unterziehen. Die Studie wird an zwei akademischen medizinischen Zentren durchgeführt, dem Veterans Affairs (VA) San Diego Healthcare System und dem Thornton Hospital der University of California San Diego (UCSD). Vor allen studienbezogenen Verfahren wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Bei der Aufnahme wird jeder Patient über ein computergeneriertes Randomisierungsschema randomisiert einem Polypektomiegerät zugewiesen, entweder einer Jumbo-Kaltbiopsiezange oder einer Kaltschlinge. Das zufällig zugewiesene Polypektomiegerät wird zur Polypenresektion bei Polypen kleiner oder gleich 6 mm Größe verwendet.

Alle Patienten werden für die routinemäßige Koloskopie einer standardmäßigen Darmvorbereitung mit 4 Litern Polyethylenglykollösung unterzogen. Alle Koloskopien werden mit Standard-Koloskopen (Olympus CF/PCF 160, CF/PCF 180, H-CF/H-PCF 180) durchgeführt. Die verwendeten Polypektomiewerkzeuge sind: Olympus Biopsiezange, Boston Scientific RJ4 Biopsiezange, Boston Scientific Captiflex Extra Small Oval Flexible Snare, US Endoscopy Dsnare Dimunitive Polypectomy and Suction System und Boston Scientific Sensation Short Throw Oval Flexible Snare. Für alle Polypen kleiner oder gleich 6 mm Größe wird eine Dokumentation der Polypengröße und der anatomischen Lage durchgeführt.

Die Polypektomie-Technik mit kalter Pinzette mit Jumbo-Kapazität wird nach der folgenden Methode durchgeführt: Nach der Untersuchung des Polypen werden eine oder mehrere Biopsien des Polypen entnommen, gefolgt von der Entnahme der Proben direkt aus der Biopsiepinzette. Danach wird die Polypektomiestelle kräftig gespült und visuell auf Anzeichen von restlichem polypösem Gewebe untersucht. Bei Verdacht auf restliches polypöses Gewebe werden zusätzliche Biopsien entnommen, bis die Stelle als frei von polypösem Gewebe angesehen wird. Die Gesamtzahl der Bisse, die zum visuellen Abschluss der Polypektomie erforderlich sind, wird aufgezeichnet.

Die Technik der Kaltschlingen-Polypektomie wird nach folgendem Verfahren durchgeführt: Nach der Inspektion des Polypen wird die Schlinge verwendet, um den Polypen mit einem Rand von wenigen Millimetern umgebender normaler Schleimhaut zu umgeben. Die Kaltschlinge wird verwendet, um den Polypen ohne Zelt mechanisch zu durchtrennen. Anschließend wird das resezierte Polypenpräparat durch den Koloskopkanal in eine Falle gesaugt und die Entnahme dokumentiert. Als nächstes wird die Polypektomiestelle kräftig gespült und visuell auf Anzeichen von restlichem polypösem Gewebe untersucht. Besteht weiterhin der Verdacht auf polypöses Gewebe, erfolgt eine zusätzliche Schlingenexzision. Die Gesamtzahl der zur visuellen Vervollständigung der Polypektomie erforderlichen Schlingenexzisionen wird aufgezeichnet.

Bei beiden Polypektomiemethoden werden, nachdem die Polypenentfernung als abgeschlossen betrachtet wird, die Basis und der Umfang der Polypektomiestelle mit einer Biopsiezange mit Jumbo-Kapazität mit ein bis drei zusätzlichen Biopsien abgetastet, um das Vorhandensein von restlichem polypösem Gewebe zu beurteilen. Alle pathologischen Ergebnisse für die Polypenproben und die Polypektomie-Basisproben werden von einer Gruppe von VA- oder UCSD-verbundenen Pathologen interpretiert.