Wirksamkeit eines mit mehreren Mikronährstoffen angereicherten lipidbasierten Nahrungsergänzungsmittels für Kinder unter zwei Jahren in Kambodscha

HINTERGRUND:

In Kambodscha sind die Fortschritte bei der Bekämpfung der Mangelernährung ins Stocken geraten. Im Jahr 2010 waren 40 % aller Kinder unter fünf Jahren (und 49 % der 4- bis 5-Jährigen) an Wachstumsstörungen, 11 % an Auszehrung und 28 % an Untergewicht erkrankt, was auf chronische bzw. akute Mangelernährung und eine Kombination aus beiden hinweist zwei. Wachstumsverzögerung wird teilweise auf eine schlechte Ergänzungsfütterung zurückgeführt, die für das Erreichen von Wachstumsergebnissen und Mikronährstoffstatus nach wie vor unzureichend ist.

Mangelernährung kann mit Zusatznahrung vorgebeugt werden. Diese Lebensmittel enthalten normalerweise eine Protein- und Lipidquelle wie Milchpulver, Soja oder Erdnüsse sowie mehrere Mikronährstoffe. Sie können als angereichertes Mischprodukt wie Mais-Soja-Mischung ++ (CSB++), das mit Wasser zu einem Brei gemischt wird, oder als gebrauchsfertige Ergänzungsnahrung (RUSFs) zubereitet werden. Letztere sind normalerweise lipidbasierte Nährstoffergänzungen (LNSs), die oft Pasten sind, wie das erdnussbasierte Plumpy'Nut™. Diese energiereichen Nahrungsergänzungsmittel enthalten sowohl Makro- als auch Mikronährstoffe und werden zur Vorbeugung und Behandlung von mittelschwerer akuter Mangelernährung eingesetzt, indem sie ein verbessertes lineares Wachstum, eine verbesserte Gewichtszunahme und einen verbesserten Mikronährstoffstatus bei Kindern fördern. Bis vor kurzem stützte sich die Behandlung von mittelschwerer akuter Mangelernährung auf angereicherte Mischprodukte. Die neuen RUSFs erweisen sich auch als wirksam, da sie energiereicher sind und eine längere Haltbarkeit haben und bequem sind, da sie keine Vorbereitung erfordern. Eine weitere häufige Ernährungsintervention sind mehrere Mikronährstoff-Ergänzungen wie Sprinkles. Dies sind einzeln verpackte Pulver, die Lebensmitteln zugesetzt werden können. Es ist jedoch wahrscheinlicher, dass Mikronährstoffe Wachstumsergebnisse erzielen, wenn sie mit Energie kombiniert werden, beispielsweise in Nahrungsergänzungsmitteln auf Lipidbasis, und es gibt keine Hinweise darauf, dass Mikronährstoffpulver allein zum Wachstum beitragen.

Bis Juni 2014 verwendete das Welternährungsprogramm der Vereinten Nationen (WFP) CSB++ (jetzt Supercereal Plus genannt) zur Behandlung und Vorbeugung von mäßiger akuter Unterernährung in Kambodscha. Streusel werden auch verteilt, wenn auch nicht weit verbreitet, um Mikronährstoffmängeln vorzubeugen. Diese Produkte, die kürzlich verwendet wurden oder derzeit verwendet werden, sind relativ teuer in der Beschaffung und im Versand nach Kambodscha und im Fall von Sprinkles nicht so effektiv wie Lebensmittel, die Makronährstoffe enthalten. Darüber hinaus wurde CSB++ in der Praxis nicht sehr gut angenommen, und WFP hat es auslaufen lassen. Deshalb suchen UNICEF und das kambodschanische Gesundheitsministerium nach einem lokal produzierten Produkt, das Makro- und Mikronährstoffe enthält, um Wachstumsverzögerungen vorzubeugen und den Mikronährstoffstatus kambodschanischer Kinder zu verbessern.

STUDIENDESIGN UND METHODIK:

Daher wird diese Studie die Wirksamkeit des LNS bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Monaten bei der Verhinderung von Wachstumsverzögerungen und der Verbesserung des Mikronährstoffstatus bewerten. Die Wirkung des Produkts wird mit CSB++, Sprinkles und einer Kontrollgruppe verglichen.

Die Studie ist eine prospektive, cluster-randomisierte, nicht verblindete, kontrollierte Studie mit Säuglingen im Alter von 6 bis 17 Monaten. Die Studie zielt darauf ab, die Überlegenheit des neuartigen LNS unter Verwendung von CSB++ und Sprinkles als aktive Vergleichssubstanzen und der unverbesserten Ernährung als Kontrolle nachzuweisen. Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1:1. Die Studie erstreckt sich über 8 Monate.

Die Studie wird an 28 Standorten im Stadtrand von Phnom Penh durchgeführt. Es werden Kleinkinder im Alter von 6-12 Monaten rekrutiert. Nach Zustimmung und Anmeldung werden Basisdaten von den Teilnehmern erhoben. Dazu gehören Demografie, Morbidität, Anthropometrie (Gewicht, Größe, mittlerer Oberarmumfang, Hautfalten), hämatologische und Stuhlproben, Ernährungsdaten (Stillen, Nahrungshäufigkeit und Ernährungsvielfalt). Die Daten werden monatlich gesammelt, und hämatologische Proben werden am Ende erneut gesammelt.

Die Teilnehmer erhalten dann einen Monatsvorrat der Lebensmittel, denen ihr Standort zugewiesen wurde. Das Personal erklärt, wie das Essen zubereitet wird, wie oft es verzehrt werden sollte und wer es verzehren sollte (d. h. Fächer). Die Teilnehmer werden monatlich mit Essen versorgt. Sie werden das Futter über einen Zeitraum von sechs Monaten weiter verzehren, wobei zu diesem Zeitpunkt Endliniendaten, einschließlich hämatologischer Proben, gesammelt werden.