Eficácia de um suplemento nutricional à base de lipídios enriquecido com múltiplos micronutrientes para crianças menores de dois anos no Camboja

FUNDO:

No Camboja, o progresso no combate à desnutrição estagnou. Em 2010, 40% de todas as crianças menores de cinco anos (e 49% das crianças de 4 a 5 anos) eram raquíticas, 11% eram magras e 28% estavam abaixo do peso, indicando, respectivamente, desnutrição crônica e aguda, e uma combinação dos dois. O atraso no crescimento é parcialmente atribuído à má alimentação complementar, que continua inadequada para atingir resultados de crescimento e status de micronutrientes.

A desnutrição pode ser evitada com alimentos suplementares. Esses alimentos geralmente contêm uma fonte de proteínas e lipídios, como leite em pó, soja ou amendoim e vários micronutrientes. Eles podem ser preparados como um produto misturado fortificado, como Corn-Soy Blend++ (CSB++), que é misturado com água para fazer um mingau, ou alimentos suplementares prontos para uso (RUSFs). Os últimos são geralmente suplementos nutricionais à base de lipídios (LNSs), que geralmente são pastas, como o Plumpy'Nut™ à base de amendoim. Esses alimentos suplementares ricos em energia contêm macro e micronutrientes e são usados ​​para prevenir e tratar a desnutrição aguda moderada, promovendo crescimento linear melhorado, ganho de peso e status de micronutrientes entre as crianças. Até recentemente, o tratamento da desnutrição aguda moderada baseava-se em produtos misturados fortificados. Os novos RUSFs também estão se mostrando eficazes, pois são mais energéticos e têm uma vida útil mais longa e, como não requerem preparação, são convenientes. Outra intervenção nutricional comum são os suplementos de múltiplos micronutrientes, como o Sprinkles. Estes são pós embalados individualmente que podem ser adicionados aos alimentos. No entanto, os micronutrientes têm maior probabilidade de alcançar resultados de crescimento quando são combinados com energia, por exemplo, em suplementos nutricionais à base de lipídios e não há evidências de que os pós de micronutrientes sozinhos contribuam para o crescimento.

Até junho de 2014, o Programa Alimentar Mundial (PAM) das Nações Unidas usava o CSB++ (agora chamado Supercereal Plus) para tratar e prevenir a desnutrição aguda moderada no Camboja. Sprinkles também estão sendo distribuídos, embora não amplamente, para evitar deficiências de micronutrientes. Esses produtos que foram usados ​​recentemente ou são usados ​​atualmente são relativamente caros para adquirir e enviar para o Camboja e, no caso do Sprinkles, não são tão eficazes quanto os alimentos que contêm macronutrientes. Além disso, o CSB++ não foi muito bem aceito na prática, e o WFP o eliminou gradualmente. Portanto, a UNICEF e o Ministério da Saúde do Camboja estão procurando um produto produzido localmente que contenha macro e micronutrientes para prevenir o crescimento vacilante e melhorar o status de micronutrientes em crianças cambojanas.

PROJETO DE ENSAIO E METODOLOGIA:

Portanto, este estudo avaliará a eficácia do LNS em crianças de 6 a 17 meses na prevenção da interrupção do crescimento e na melhoria do status de micronutrientes. O impacto do produto será comparado ao CSB++, Sprinkles e a um grupo de controle.

O estudo é um estudo prospectivo, randomizado, não cego e controlado entre bebês de 6 a 17 meses de idade. O ensaio visa estabelecer a superioridade do novo LNS, usando CSB++ e Sprinkles como comparadores ativos e a dieta não melhorada como controle. A taxa de alocação é de 1:1. O estudo terá duração de 8 meses.

O estudo será conduzido em 28 locais na periferia urbana de Phnom Penh. Serão recrutados bebês de 6 a 12 meses. Após o consentimento e inscrição, os dados da linha de base serão coletados dos participantes. Isso incluirá dados demográficos, morbidade, antropometria (peso, altura, circunferência do braço, dobras cutâneas), amostras hematológicas e de fezes, dados dietéticos (amamentação, frequência alimentar e diversidade alimentar). Os dados serão coletados mensalmente e as amostras hematológicas serão coletadas novamente no final.

Os participantes receberão um suprimento de comida para um mês para o qual seu local foi alocado. A equipe explicará como preparar a comida, com que frequência ela deve ser consumida e quem deve consumi-la (ou seja, assuntos). Os participantes receberão alimentação mensalmente. Eles continuarão a consumir a comida por um período de seis meses, quando os dados finais, incluindo amostras hematológicas, serão coletados.