Effekten av ett multipelt mikronäringsberikat lipidbaserat näringstillskott för barn under två i Kambodja

BAKGRUND:

I Kambodja har framstegen i kampen mot undernäring avstannat. År 2010 var 40 % av alla barn under fem år (och 49 % av 4-5-åringarna) hämmade, 11 % slösades bort och 28 % var underviktiga, vilket tyder på kronisk respektive akut undernäring, och en kombination av två. Stunting hänförs delvis till dålig komplementär utfodring, som fortfarande är otillräcklig för att uppnå tillväxtresultat och mikronäringsstatus.

Undernäring kan förebyggas med kompletterande livsmedel. Dessa livsmedel innehåller vanligtvis en källa till protein och lipider, såsom mjölk, soja eller jordnötter, och flera mikronäringsämnen. De kan beredas som en förstärkt blandad produkt, såsom Corn-Soy Blend++ (CSB++), som blandas med vatten för att göra en gröt, eller färdiga tilläggsmat (RUSFs). De senare är vanligtvis lipidbaserade näringstillskott (LNS) som ofta är pastor som den jordnötsbaserade Plumpy'Nut™. Dessa energitäta kompletterande livsmedel innehåller både makro- och mikronäringsämnen och används för att förebygga och behandla måttlig akut undernäring genom att främja förbättrad linjär tillväxt, viktökning och mikronäringsstatus bland barn. Fram till nyligen har behandling av måttlig akut undernäring förlitat sig på berikade blandprodukter. De nya RUSF:erna har också visat sig effektiva, eftersom de har högre energi och har längre hållbarhet, och eftersom de inte kräver några förberedelser, är de bekväma. Ett annat vanligt näringsingrepp är multipla mikronäringstillskott som strössel. Dessa är individuellt förpackade pulver som kan läggas till mat. Det är dock mer sannolikt att mikronäringsämnen uppnår tillväxtresultat när de kombineras med energi, till exempel i lipidbaserade näringstillskott och det finns inga bevis för att mikronäringspulver enbart bidrar till tillväxten.

Fram till juni 2014 använde FN:s världslivsmedelsprogram (WFP) CSB++ (nu kallat Supercereal Plus) för att behandla och förebygga måttlig akut undernäring i Kambodja. Strössel distribueras också, men inte brett, för att förhindra brist på mikronäringsämnen. Dessa produkter som nyligen har använts eller för närvarande används är relativt dyra att införskaffa och skicka till Kambodja och i fallet med Sprinkles är de inte lika effektiva som livsmedel som innehåller makronäringsämnen. Dessutom var CSB++ inte särskilt väl accepterad i praktiken, och WFP har fasat ut det. Därför letar UNICEF och det kambodjanska hälsoministeriet efter en lokalt producerad produkt som innehåller makro- och mikronäringsämnen för att förhindra att tillväxten vacklar och förbättra mikronäringsämnesstatusen hos kambodjanska barn.

PROVDESIGN OCH METOD:

Därför kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av LNS på barn i åldrarna 6-17 månader för att förhindra att tillväxten vacklar och förbättra statusen för mikronäringsämnen. Effekten av produkten kommer att jämföras med CSB++, Sprinkles och med en kontrollgrupp.

Studien är en prospektiv, klusterrandomiserad, icke-blind kontrollerad studie bland spädbarn i åldern 6-17 månader. Försöket syftar till att fastställa det nya LNS:s överlägsenhet genom att använda CSB++ och Sprinkles som aktiva komparatorer och den oförbättrade kosten som kontroll. Fördelningsförhållandet är 1:1. Studien kommer att pågå under 8 månader.

Studien kommer att genomföras på 28 platser i stadsnära Phnom Penh. Spädbarn i åldern 6-12 månader kommer att rekryteras. Vid samtycke och registrering kommer baslinjedata att samlas in från deltagarna. Detta kommer att inkludera demografi, sjuklighet, antropometri (vikt, längd, mitten av överarmens omkrets, hudveck), hematologiska prover och avföringsprover, kostdata (amning, matfrekvens och kostdiversitet). Data kommer att samlas in varje månad och hematologiska prover kommer att samlas in igen vid slutlinjen.

Deltagarna kommer sedan att förses med en månads leverans av maten som deras plats har tilldelats. Personalen kommer att förklara hur man förbereder maten, hur ofta den ska konsumeras och vem som ska konsumera den (dvs. ämnen). Deltagarna kommer att få mat varje månad. De kommer att fortsätta att konsumera maten under en sexmånadersperiod, då slutdata, inklusive hematologiska prover, kommer att samlas in.