Skuteczność suplementu odżywczego na bazie lipidów wzbogaconego wieloma mikroelementami dla dzieci poniżej drugiego roku życia w Kambodży

TŁO:

W Kambodży postępy w walce z niedożywieniem utknęły w martwym punkcie. W 2010 roku 40% wszystkich dzieci poniżej piątego roku życia (i 49% dzieci w wieku 4-5 lat) było skarłowaciałych, 11% było wychudzonych, a 28% miało niedowagę, co wskazuje odpowiednio na chroniczne i ostre niedożywienie oraz połączenie dwa. Karłowatość jest częściowo przypisywana słabemu żywieniu uzupełniającemu, które pozostaje niewystarczające do osiągnięcia wyników wzrostu i statusu mikroelementów.

Niedożywieniu można zapobiegać poprzez suplementację żywności. Te pokarmy zwykle zawierają źródło białka i lipidów, takie jak mleko modyfikowane, soja lub orzeszki ziemne oraz wiele mikroelementów. Można je przygotować jako wzbogacony produkt mieszany, taki jak mieszanka kukurydziano-sojowa++ (CSB++), który miesza się z wodą w celu przygotowania owsianki lub gotowej do spożycia żywności uzupełniającej (RUSF). Te ostatnie to zwykle suplementy odżywcze na bazie lipidów (LNS), które często mają postać past, takich jak Plumpy'Nut™ na bazie orzeszków ziemnych. Te wysokoenergetyczne pokarmy uzupełniające zawierają zarówno makro, jak i mikroelementy i są stosowane w zapobieganiu i leczeniu umiarkowanego ostrego niedożywienia poprzez promowanie poprawy liniowego wzrostu, przyrostu masy ciała i poziomu mikroelementów wśród dzieci. Do niedawna leczenie umiarkowanego ostrego niedożywienia opierało się na wzbogaconych produktach mieszanych. Nowe RUSFy okazują się również skuteczne, ponieważ są bardziej energetyczne i mają dłuższy okres przydatności do spożycia, a ponieważ nie wymagają przygotowania, są wygodne. Inną powszechną interwencją żywieniową są liczne suplementy mikroelementów, takie jak Sprinkles. Są to indywidualnie pakowane proszki, które można dodawać do żywności. Jednak mikroelementy mają większe szanse na osiągnięcie wyników wzrostu, gdy są połączone z energią, na przykład w suplementach odżywczych na bazie lipidów i nie ma dowodów na to, że same mikroelementy w proszku przyczyniają się do wzrostu.

Do czerwca 2014 r. Światowy Program Żywnościowy Organizacji Narodów Zjednoczonych (WFP) stosował CSB++ (obecnie Supercereal Plus) do leczenia i zapobiegania umiarkowanemu ostremu niedożywieniu w Kambodży. Dystrybuowane są również posypki, choć niezbyt szeroko, aby zapobiec niedoborom mikroelementów. Te produkty, które były ostatnio lub są obecnie używane, są stosunkowo drogie w zakupie i transporcie do Kambodży, aw przypadku Sprinkles nie są tak skuteczne jak żywność zawierająca makroskładniki odżywcze. Co więcej, CSB++ nie został zbyt dobrze przyjęty w praktyce, a WFP stopniowo go wycofuje. Dlatego UNICEF i Ministerstwo Zdrowia Kambodży poszukują lokalnie produkowanego produktu zawierającego makro- i mikroelementy, aby zapobiec zahamowaniu wzrostu i poprawić status mikroelementów u dzieci w Kambodży.

PROJEKT PRÓBY I METODOLOGIA:

Dlatego w tej próbie zostanie oceniona skuteczność LNS u dzieci w wieku 6-17 miesięcy w zapobieganiu zahamowaniu wzrostu i poprawie stanu mikroelementów. Wpływ produktu zostanie porównany z CSB++, Sprinkles iz grupą kontrolną.

Badanie jest prospektywnym, klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem bez zaślepienia wśród niemowląt w wieku 6-17 miesięcy. Badanie ma na celu ustalenie wyższości nowego LNS przy użyciu CSB++ i Sprinkles jako aktywnych komparatorów oraz nieulepszonej diety jako kontroli. Stosunek alokacji wynosi 1:1. Badanie potrwa 8 miesięcy.

Badanie zostanie przeprowadzone w 28 lokalizacjach na przedmieściach Phnom Penh. Rekrutowane będą niemowlęta w wieku 6-12 miesięcy. Po wyrażeniu zgody i rejestracji od uczestników zostaną zebrane dane wyjściowe. Obejmie to dane demograficzne, zachorowalność, antropometrię (waga, wzrost, obwód w połowie ramienia, fałdy skórne), próbki hematologiczne i kału, dane żywieniowe (karmienie piersią, częstotliwość posiłków i różnorodność diet). Dane będą zbierane co miesiąc, a próbki hematologiczne będą pobierane ponownie na linii końcowej.

Następnie uczestnicy otrzymają miesięczny zapas żywności, do której przydzielono im miejsce. Personel wyjaśni, jak przygotować jedzenie, jak często należy je spożywać i kto powinien je spożywać (tj. przedmioty). Uczestnicy będą mieli co miesiąc zapewnione wyżywienie. Będą nadal spożywać żywność przez okres sześciu miesięcy, w którym to czasie zostaną zebrane dane końcowe, w tym próbki hematologiczne.