Eficacia de un suplemento de nutrientes a base de lípidos fortificado con micronutrientes múltiples para niños menores de dos años en Camboya

FONDO:

En Camboya, el progreso en la lucha contra la desnutrición se ha estancado. En 2010, el 40 % de todos los niños menores de cinco años (y el 49 % de los niños de 4 a 5 años) tenían retraso del crecimiento, el 11 % emaciación y el 28 % insuficiencia ponderal, lo que indica, respectivamente, desnutrición crónica y aguda, y una combinación de los dos. El retraso en el crecimiento se atribuye en parte a una alimentación complementaria deficiente, que sigue siendo inadecuada para lograr resultados de crecimiento y estado de micronutrientes.

La desnutrición se puede prevenir con alimentos complementarios. Estos alimentos suelen contener una fuente de proteínas y lípidos como leche en polvo, soja o cacahuetes, y múltiples micronutrientes. Se pueden preparar como un producto combinado fortificado, como Corn-Soy Blend++ (CSB++), que se mezcla con agua para hacer una papilla, o alimentos complementarios listos para usar (RUSF). Estos últimos suelen ser suplementos de nutrientes a base de lípidos (LNS), que a menudo son pastas como Plumpy'Nut™ a base de maní. Estos alimentos complementarios ricos en energía contienen macro y micronutrientes y se utilizan para prevenir y tratar la desnutrición aguda moderada al promover un mejor crecimiento lineal, aumento de peso y estado de micronutrientes entre los niños. Hasta hace poco, el tratamiento de la desnutrición aguda moderada se basaba en productos combinados enriquecidos. Los nuevos RUSF también están demostrando ser efectivos, ya que son de mayor energía y tienen una vida útil más larga, y dado que no requieren preparación, son convenientes. Otra intervención nutricional común son los suplementos de micronutrientes múltiples, como Sprinkles. Estos son polvos envasados ​​individualmente que se pueden agregar a los alimentos. Sin embargo, es más probable que los micronutrientes logren resultados de crecimiento cuando se combinan con energía, por ejemplo, en suplementos de nutrientes a base de lípidos y no hay pruebas de que los micronutrientes en polvo por sí solos contribuyan al crecimiento.

Hasta junio de 2014, el Programa Mundial de Alimentos (PMA) de las Naciones Unidas utilizaba CSB++ (ahora llamado Supercereal Plus) para tratar y prevenir la desnutrición aguda moderada en Camboya. También se están distribuyendo chispas, aunque no ampliamente, para prevenir las deficiencias de micronutrientes. Estos productos que se han usado recientemente o se usan actualmente son relativamente caros de adquirir y enviar a Camboya y, en el caso de Sprinkles, no son tan efectivos como los alimentos que contienen macronutrientes. Además, CSB++ no fue muy bien aceptado en la práctica, y el PMA lo ha eliminado. Por lo tanto, UNICEF y el Ministerio de Salud de Camboya están buscando un producto producido localmente que contenga macro y micronutrientes para prevenir el retraso del crecimiento y mejorar el estado de micronutrientes en los niños camboyanos.

DISEÑO Y METODOLOGÍA DEL ENSAYO:

Por lo tanto, este ensayo evaluará la eficacia del LNS en niños de 6 a 17 meses de edad para prevenir el retraso del crecimiento y mejorar el estado de los micronutrientes. El impacto del producto se comparará con CSB++, Sprinkles y con un grupo de control.

El ensayo es un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado por grupos, no cegado, entre bebés de 6 a 17 meses de edad. El ensayo tiene como objetivo establecer la superioridad del nuevo LNS, usando CSB++ y Sprinkles como comparadores activos y la dieta no mejorada como control. La relación de asignación es 1:1. El estudio se llevará a cabo durante 8 meses.

El estudio se llevará a cabo en 28 sitios en la zona periurbana de Phnom Penh. Se reclutarán bebés de 6 a 12 meses de edad. Tras el consentimiento y la inscripción, se recopilarán datos de referencia de los participantes. Esto incluirá datos demográficos, morbilidad, antropometría (peso, altura, circunferencia del brazo medio superior, pliegues cutáneos), muestras hematológicas y de heces, datos dietéticos (lactancia materna, frecuencia de alimentos y diversidad dietética). Los datos se recogerán mensualmente y las muestras hematológicas se recogerán de nuevo al final.

Luego, los participantes recibirán un suministro de un mes de los alimentos a los que se ha asignado su sitio. El personal explicará cómo preparar la comida, con qué frecuencia debe consumirse y quién debe consumirla (es decir, asignaturas). Los participantes recibirán alimentos mensualmente. Continuarán consumiendo el alimento durante un período de seis meses, momento en el que se recopilarán datos finales, incluidas muestras hematológicas.