カンボジアの2歳未満の子供に対する複数の微量栄養素強化脂質ベースの栄養補助食品の有効性

バックグラウンド：

カンボジアでは、栄養失調との闘いの進展が停滞しています。 2010 年には、5 歳未満の子供の 40% (および 4 歳から 5 歳の子供の 49%) が発育阻害、11% が消耗、28% が低体重であり、それぞれ慢性および急性栄養失調、およびそれらの組み合わせを示しています。二。 発育阻害は部分的には不十分な補完食に起因しており、成長の成果と微量栄養素の状態を達成するには不十分なままです.

栄養失調は補助食品で防ぐことができます。 これらの食品には通常、粉ミルク、大豆、ピーナッツなどのタンパク質と脂質の供給源、および複数の微量栄養素が含まれています. それらは、水と混合しておかゆを作るトウモロコシ大豆ブレンド++（CSB++）、またはすぐに使用できる補助食品（RUSF）などの強化ブレンド製品として調製できます。 後者は通常、ピーナッツベースの Plumpy'Nut™ などのペーストである脂質ベースの栄養補助食品 (LNS) です。 これらのエネルギー密度の高い補助食品には、多量栄養素と微量栄養素の両方が含まれており、子供の直線的な成長、体重増加、微量栄養素の状態を改善することにより、中等度の急性栄養失調を予防および治療するために使用されます。 最近まで、中等度の急性栄養失調の治療は強化ブレンド製品に依存していました。 新しい RUSF は、エネルギーが高く、保存期間が長く、準備が不要なため便利であるため、効果も実証されています。 別の一般的な栄養介入は、スプリンクルズなどの複数の微量栄養素サプリメントです. これらは、食品に追加できる個包装の粉末です。 ただし、微量栄養素は、たとえば脂質ベースの栄養補助食品でエネルギーと組み合わせると、成長の成果を達成する可能性が高くなり、微量栄養素の粉末だけが成長に寄与するという証拠はありません.

2014 年 6 月まで、国連世界食糧計画 (WFP) は CSB++ (現在はスーパーシリアル プラスと呼ばれています) を使用して、カンボジアで中等度の急性栄養失調を治療および予防していました。 微量栄養素の欠乏を防ぐために、スプリンクルも配布されていますが、広くはありません. 最近または現在使用されているこれらの製品は、調達してカンボジアに出荷するのに比較的費用がかかり、スプリンクルの場合、多量栄養素を含む食品ほど効果的ではありません. さらに、CSB++ は実際にはあまり受け入れられておらず、WFP は段階的に廃止しました。 そのため、ユニセフとカンボジア保健省は、カンボジアの子供たちの成長低下を防ぎ、微量栄養素の状態を改善するために、多量栄養素と微量栄養素を含む地元産の製品を探しています。

試験デザインと方法論：

したがって、この試験では、生後 6 ～ 17 か月の子供に対する LNS の有効性を評価して、成長の衰えを防ぎ、微量栄養素の状態を改善します。 製品の影響は、CSB++、Sprinkles、および対照群と比較されます。

この試験は、生後 6 ～ 17 か月の乳児を対象とした前向きクラスター無作為非盲検対照試験です。 この試験の目的は、CSB++ とスプリンクルズを実際の比較対照として使用し、改善されていない食事を対照として使用して、新しい LNS の優位性を確立することです。 割り当て比率は 1:1 です。 研究は8ヶ月にわたって行われます。

この調査は、プノンペン郊外の 28 か所で実施されます。 生後6～12か月の乳児を募集します。 同意して登録すると、ベースラインデータが参加者から収集されます。 これには、人口統計、罹患率、人体測定 (体重、身長、上腕の周囲、皮膚のひだ)、血液および便のサンプル、食事データ (母乳育児、食事の頻度、食事の多様性) が含まれます。 データは毎月収集され、血液サンプルはエンドラインで再度収集されます。

参加者には、サイトに割り当てられた 1 か月分の食料が提供されます。 スタッフは、食品の準備方法、摂取頻度、および誰が摂取する必要があるかを説明します (つまり、 科目）。 参加者には毎月食事が提供されます。 彼らは 6 か月間食品を消費し続け、その時点で血液学的サンプルを含むエンドライン データが収集されます。