Efficacité d'un supplément nutritif à base de lipides enrichi en micronutriments multiples pour les enfants de moins de deux ans au Cambodge

ARRIÈRE-PLAN:

Au Cambodge, les progrès dans la lutte contre la malnutrition sont au point mort. En 2010, 40 % de tous les enfants de moins de cinq ans (et 49 % des enfants de 4 à 5 ans) présentaient un retard de croissance, 11 % souffraient d'émaciation et 28 % souffraient d'insuffisance pondérale, indiquant respectivement une malnutrition chronique et aiguë, et une combinaison de deux. Le retard de croissance est en partie attribué à une mauvaise alimentation complémentaire, qui reste inadéquate pour atteindre les résultats de croissance et le statut en micronutriments.

La malnutrition peut être prévenue avec des aliments complémentaires. Ces aliments contiennent généralement une source de protéines et de lipides tels que le lait en poudre, le soja ou les arachides, et de multiples micronutriments. Ils peuvent être préparés sous forme de produit mélangé enrichi, tel que Corn-Soy Blend++ (CSB++), qui est mélangé avec de l'eau pour faire une bouillie, ou des aliments complémentaires prêts à l'emploi (RUSF). Ces derniers sont généralement des suppléments nutritionnels à base de lipides (LNS) qui sont souvent des pâtes telles que le Plumpy'Nut™ à base d'arachide. Ces aliments complémentaires à haute densité énergétique contiennent à la fois des macro et des micronutriments et sont utilisés pour prévenir et traiter la malnutrition aiguë modérée en favorisant une amélioration de la croissance linéaire, de la prise de poids et du statut en micronutriments chez les enfants. Jusqu'à récemment, le traitement de la malnutrition aiguë modérée reposait sur des produits mélangés enrichis. Les nouveaux RUSF s'avèrent également efficaces, car ils sont plus énergétiques et ont une durée de conservation plus longue, et comme ils ne nécessitent aucune préparation, ils sont pratiques. Une autre intervention nutritionnelle courante consiste en des suppléments de micronutriments multiples tels que les Sprinkles. Ce sont des poudres emballées individuellement qui peuvent être ajoutées aux aliments. Cependant, les micronutriments sont plus susceptibles d'obtenir des résultats de croissance lorsqu'ils sont combinés avec de l'énergie, par exemple, dans des suppléments nutritionnels à base de lipides et il n'y a aucune preuve que les poudres de micronutriments contribuent à elles seules à la croissance.

Jusqu'en juin 2014, le Programme alimentaire mondial (PAM) des Nations Unies utilisait le CSB++ (maintenant appelé Supercereal Plus) pour traiter et prévenir la malnutrition aiguë modérée au Cambodge. Des saupoudrages sont également distribués, bien que peu répandus, pour prévenir les carences en micronutriments. Ces produits qui ont été récemment ou sont actuellement utilisés sont relativement coûteux à se procurer et à expédier au Cambodge et, dans le cas des Sprinkles, ne sont pas aussi efficaces que les aliments contenant des macronutriments. De plus, le CSB++ n'était pas très bien accepté dans la pratique et le PAM l'a progressivement supprimé. Par conséquent, l'UNICEF et le ministère cambodgien de la Santé recherchent un produit fabriqué localement contenant des macro et des micronutriments pour prévenir les retards de croissance et améliorer le statut en micronutriments des enfants cambodgiens.

CONCEPTION ET MÉTHODOLOGIE DE L'ESSAI :

Par conséquent, cet essai évaluera l'efficacité du LNS sur les enfants âgés de 6 à 17 mois pour prévenir les retards de croissance et améliorer le statut en micronutriments. L'impact du produit sera comparé à CSB++, Sprinkles et à un groupe témoin.

L'essai est un essai contrôlé prospectif, randomisé en grappes, sans insu, chez des nourrissons âgés de 6 à 17 mois. L'essai vise à établir la supériorité du nouveau LNS, en utilisant CSB++ et Sprinkles comme comparateurs actifs et le régime alimentaire non amélioré comme contrôle. Le rapport d'attribution est de 1:1. L'étude se déroulera sur 8 mois.

L'étude sera menée dans 28 sites de la zone périurbaine de Phnom Penh. Des nourrissons âgés de 6 à 12 mois seront recrutés. Après consentement et inscription, des données de base seront recueillies auprès des participants. Cela comprendra la démographie, la morbidité, l'anthropométrie (poids, taille, circonférence du bras, plis cutanés), les échantillons hématologiques et de selles, les données alimentaires (allaitement, fréquence des aliments et diversité alimentaire). Les données seront collectées mensuellement et des échantillons hématologiques seront à nouveau collectés à la fin de l'étude.

Les participants recevront ensuite un approvisionnement d'un mois de la nourriture à laquelle leur emplacement a été attribué. Le personnel expliquera comment préparer la nourriture, à quelle fréquence elle doit être consommée et qui doit la consommer (c. sujets). Les participants recevront de la nourriture sur une base mensuelle. Ils continueront à consommer les aliments pendant une période de six mois, au cours de laquelle des données finales, y compris des échantillons hématologiques, seront recueillies.