Efficacia di un integratore nutritivo multiplo a base di lipidi fortificato con micronutrienti per bambini sotto i due anni in Cambogia

SFONDO:

In Cambogia, i progressi nella lotta alla malnutrizione sono in fase di stallo. Nel 2010, il 40% di tutti i bambini sotto i cinque anni (e il 49% dei bambini di 4-5 anni) era rachitico, l'11% era magro e il 28% era sottopeso, indicando, rispettivamente, malnutrizione cronica e acuta e una combinazione di due. L'arresto della crescita è in parte attribuito alla scarsa alimentazione complementare, che rimane inadeguata per ottenere risultati di crescita e lo stato dei micronutrienti.

La malnutrizione può essere prevenuta con alimenti supplementari. Questi alimenti di solito contengono una fonte di proteine ​​e lipidi come latte in polvere, soia o arachidi e più micronutrienti. Possono essere preparati come un prodotto miscelato fortificato, come la miscela di mais e soia ++ (CSB++), che viene mescolata con acqua per fare un porridge, o alimenti supplementari pronti all'uso (RUSF). Questi ultimi sono solitamente integratori nutritivi a base di lipidi (LNS) che spesso sono paste come il Plumpy'Nut™ a base di arachidi. Questi alimenti supplementari ad alta densità energetica contengono sia macro che micronutrienti e sono usati per prevenire e trattare la malnutrizione acuta moderata promuovendo una crescita lineare migliorata, l'aumento di peso e lo stato dei micronutrienti tra i bambini. Fino a poco tempo fa, il trattamento della malnutrizione acuta moderata si basava su prodotti miscelati fortificati. Anche i nuovi RUSF si stanno dimostrando efficaci, poiché sono più energetici e hanno una durata di conservazione più lunga e, poiché non richiedono preparazione, sono convenienti. Un altro intervento nutrizionale comune sono gli integratori di micronutrienti multipli come gli Sprinkles. Si tratta di polveri confezionate singolarmente che possono essere aggiunte al cibo. Tuttavia, è più probabile che i micronutrienti raggiungano risultati di crescita quando sono combinati con l'energia, ad esempio, negli integratori nutritivi a base di lipidi e non vi è alcuna prova che le polveri di micronutrienti da sole contribuiscano alla crescita.

Fino a giugno 2014, il Programma Alimentare Mondiale delle Nazioni Unite (WFP) utilizzava CSB++ (ora chiamato Supercereal Plus) per curare e prevenire la malnutrizione acuta moderata in Cambogia. Anche gli spruzzi vengono distribuiti, anche se non ampiamente, per prevenire carenze di micronutrienti. Questi prodotti che sono stati recentemente o sono attualmente utilizzati sono relativamente costosi da procurare e spedire in Cambogia e, nel caso degli Sprinkles, non sono efficaci quanto gli alimenti che contengono macronutrienti. Inoltre, CSB++ non è stato accettato molto bene nella pratica e il WFP lo ha gradualmente eliminato. Pertanto, l'UNICEF e il Ministero della Salute cambogiano stanno cercando un prodotto di produzione locale contenente macro e micronutrienti per prevenire il rallentamento della crescita e migliorare lo stato dei micronutrienti nei bambini cambogiani.

DISEGNO E METODOLOGIA DELLA PROVA:

Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia del LNS su bambini di età compresa tra 6 e 17 mesi nel prevenire il rallentamento della crescita e nel migliorare lo stato dei micronutrienti. L'impatto del prodotto sarà confrontato con CSB++, Sprinkles e con un gruppo di controllo.

Lo studio è uno studio prospettico, randomizzato a grappolo, non in cieco, controllato su bambini di età compresa tra 6 e 17 mesi. Lo studio mira a stabilire la superiorità del nuovo LNS, utilizzando CSB++ e Sprinkles come comparatori attivi e la dieta non migliorata come controllo. Il rapporto di allocazione è 1:1. Lo studio si svolgerà nell'arco di 8 mesi.

Lo studio sarà condotto in 28 siti nella zona periurbana di Phnom Penh. Saranno reclutati bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi. Dopo il consenso e l'iscrizione, i dati di base saranno raccolti dai partecipanti. Ciò includerà dati demografici, morbilità, antropometria (peso, altezza, circonferenza medio-superiore del braccio, pliche cutanee), campioni ematologici e fecali, dati dietetici (allattamento al seno, frequenza alimentare e diversità alimentare). I dati verranno raccolti mensilmente e i campioni ematologici verranno raccolti nuovamente a fine linea.

Ai partecipanti verrà quindi fornita una fornitura di un mese del cibo a cui è stato assegnato il loro sito. Il personale spiegherà come preparare il cibo, quanto spesso dovrebbe essere consumato e chi dovrebbe consumarlo (ad es. soggetti). Ai partecipanti verrà fornito cibo mensilmente. Continueranno a consumare il cibo per un periodo di sei mesi, momento in cui verranno raccolti i dati finali, compresi i campioni ematologici.