A többszörös mikrotápanyaggal dúsított lipid alapú táplálék-kiegészítő hatékonysága két év alatti gyermekek számára Kambodzsában

HÁTTÉR:

Kambodzsában megtorpant az alultápláltság elleni küzdelem terén elért haladás. 2010-ben az öt éven aluli gyermekek 40%-a (a 4-5 évesek 49%-a) csökevényes volt, 11%-a sovány volt, 28%-a pedig alulsúlyozott volt, ami krónikus, illetve akut alultápláltságra utal, valamint kettő. A satnyalás részben a rossz kiegészítő takarmányozásnak tulajdonítható, amely továbbra sem elegendő a növekedési eredmények és a mikrotápanyag-státusz eléréséhez.

Az alultápláltság megelőzhető kiegészítő élelmiszerekkel. Ezek az élelmiszerek általában tartalmaznak fehérje- és lipidforrást, például tejet, szóját vagy földimogyorót, valamint számos mikroelemet. Előállíthatók dúsított kevert termékként, mint például a Corn-Soy Blend++ (CSB++), amelyet vízzel összekeverve zabkását készítenek, vagy felhasználásra kész kiegészítő élelmiszerként (RUSF). Ez utóbbiak általában lipid alapú tápanyag-kiegészítők (LNS), amelyek gyakran paszták, mint például a földimogyoró alapú Plumpy'Nut™. Ezek az energiadús kiegészítő élelmiszerek makro- és mikrotápanyagokat egyaránt tartalmaznak, és a mérsékelt akut alultápláltság megelőzésére és kezelésére szolgálnak azáltal, hogy elősegítik a gyermekek lineáris növekedését, súlygyarapodását és mikrotápanyag-állapotát. Egészen a közelmúltig a mérsékelt akut alultápláltság kezelése dúsított kevert termékeken alapult. Az új RUSF-ek is hatékonynak bizonyulnak, mivel nagyobb energiájúak és hosszabb az eltarthatóságuk, és mivel nem igényelnek előkészítést, kényelmesek. Egy másik gyakori táplálkozási beavatkozás a több mikrotápanyag-kiegészítő, például a permetezés. Ezek egyenként csomagolt porok, amelyeket élelmiszerekhez adhatunk. A mikrotápanyagok azonban nagyobb valószínűséggel érnek el növekedési eredményeket, ha energiával kombinálják őket, például lipidalapú tápanyag-kiegészítőkben, és nincs bizonyíték arra, hogy a mikroelemporok önmagukban hozzájárulnának a növekedéshez.

2014 júniusáig az Egyesült Nemzetek Élelmezési Világprogramja (WFP) a CSB++-t (jelenleg Supercereal Plus néven) használta a mérsékelt akut alultápláltság kezelésére és megelőzésére Kambodzsában. A mikrotápanyag-hiány megelőzése érdekében permeteket is osztanak, bár nem széles körben. Ezeket a nemrégiben használt vagy jelenleg használt termékeket viszonylag drágák beszerezni és Kambodzsába szállítani, és a permetezők esetében nem olyan hatékonyak, mint a makrotápanyagokat tartalmazó élelmiszerek. Ráadásul a CSB++-t a gyakorlatban nem nagyon fogadták el, és a WFP fokozatosan megszüntette. Ezért az UNICEF és a kambodzsai egészségügyi minisztérium olyan helyben előállított, makro- és mikrotápanyagokat tartalmazó terméket keres, amely megakadályozza a kambodzsai gyermekek növekedési akadozását és javítja a mikroelemek állapotát.

PRÓBA TERVEZÉS ÉS MÓDSZER:

Ezért ez a vizsgálat értékelni fogja az LNS hatékonyságát 6-17 hónapos gyermekeknél a növekedés megtorpanásának megelőzésében és a mikroelemek állapotának javításában. A termék hatását a CSB++-hoz, a permetezéshez és a kontrollcsoporthoz hasonlítjuk.

A vizsgálat egy prospektív, klaszteres, randomizált, nem vak, kontrollált vizsgálat 6-17 hónapos csecsemők körében. A kísérlet célja az új LNS felsőbbrendűségének megállapítása, a CSB++-t és a Sprinkles-t aktív összehasonlítóként, valamint a nem javított étrendet kontrollként használva. Az elosztási arány 1:1. A vizsgálat 8 hónapig tart.

A tanulmányt 28 helyszínen végzik Phnom Penh városkörnyékében. 6-12 hónapos csecsemőket vesznek fel. Hozzájáruláskor és beiratkozáskor alapadatokat gyűjtünk a résztvevőktől. Ez magában foglalja a demográfiai adatokat, a morbiditást, az antropometriát (súly, magasság, a felkar középső kerülete, bőrredők), hematológiai és székletmintákat, étrendi adatokat (szoptatás, étkezési gyakoriság és étrendi változatosság). Az adatok gyűjtése havonta történik, és a hematológiai minták ismételt gyűjtése a végvonalon történik.

A résztvevők ezt követően egy havi élelmiszer-ellátást kapnak, amelyhez a telephelyüket hozzárendelték. A személyzet elmagyarázza, hogyan kell elkészíteni az ételt, milyen gyakran kell fogyasztani, és kinek kell fogyasztania (pl. tantárgyak). A résztvevőket havi rendszerességgel biztosítjuk étellel. Hat hónapon keresztül folytatják az élelmiszerek fogyasztását, ekkor gyűjtik a végadatokat, beleértve a hematológiai mintákat is.