- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02185378
Auswirkungen von 1:1-Verhältnissen von Inspiration zu Exspiration auf die Sauerstoffversorgung und den intrapulmonalen Shunt-Anteil während einer Ein-Lungen-Beatmung bei adipösen Patienten
14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die Einlungenbeatmung verursacht auch bei normalgewichtigen Patienten eine Beeinträchtigung des Gasaustausches und der Atemmechanik.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Oxygenierung während der Ein-Lungen-Beatmung bei übergewichtigen Patienten durch die Anwendung der umgekehrten Ratio-Beatmung verbessert werden würde, was die Atelektase in der abhängigen Lunge reduziert und zu einem reduzierten Shunt führt.
Aufgrund der restriktiven Beatmungseffekte von Adipositas weisen diese Patienten häufig eine verringerte funktionelle Residualkapazität und ein verringertes exspiratorisches Reservevolumen auf, was zu einem insgesamt verringerten Atemzugvolumen führt.
Diese Reduktion führt zu arterieller Hypoxämie, V-Q-Fehlanpassung und Rt-zu-Lt-Shunting.
Es gibt nur wenige Studien zur Einlungenbeatmung bei adipösen Patienten zu dieser Beatmungsmethode mit verlängerter Inspirationszeit.
Wir planen, die Wirkung dieser Beatmungsmethode bei adipösen Patienten während einer Einlungenbeatmung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 40 Jahre alt.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I, II, III.
- Adipositas (BMI >25 kg/m2)
- Thoraxchirurgischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
- schwere funktionelle Leber- oder Nierenerkrankung
- diagnostizierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse >3)
- reduzierte pulmonale Diffusionskapazität < 80 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: I:E-Verhältnis 1:2
Wir planen, die Verbesserung der Atmungsfunktion mit unterschiedlichen Beatmungs-I:E-Verhältnissen (1:2 vs. 1:1) während der Einlungenbeatmung bei adipösen Patienten zu evaluieren.
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Wir planen, die Verbesserung der Atmungsfunktion mit unterschiedlichen Beatmungs-I:E-Verhältnissen (1:2 vs. 1:1) während der Einlungenbeatmung bei adipösen Patienten zu evaluieren.
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Aktiver Komparator: I:E-Verhältnis 1:1
Der Zweck unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer minimal verlängerten Beatmung mit einem IE-Verhältnis von 1:1 auf die Atemmechanik und Oxygenierung mit einer konventionellen Beatmung mit einem IE-Verhältnis von 1:2 während der OLV bei adipösen Patienten zu vergleichen.
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Der Zweck unserer Studie ist es, die Auswirkungen einer minimal verlängerten Beatmung mit einem IE-Verhältnis von 1:1 auf die Atemmechanik und Oxygenierung mit einer konventionellen Beatmung mit einem IE-Verhältnis von 1:2 während der OLV bei adipösen Patienten zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der intrapulmonalen Shuntfraktion und respiratorischer dynamischer Parameter
Zeitfenster: T1 (10 min vor Beatmung mit einer Lunge) T2 (30 min nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge) T3 (60 min nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge) T4 (10 min nach Beatmung mit zwei Lungenflügeln)
|
Shunt-Fraktion Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, Lungencompliance: Compliance= Vt / Pplat, physiologischer Totraum: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2 - 0,005
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T1 (10 min vor Beatmung mit einer Lunge) T2 (30 min nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge) T3 (60 min nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge) T4 (10 min nach Beatmung mit zwei Lungenflügeln)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0302
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