Vergleichsstudie, Sicherheit und Wirksamkeit, Ahmed Glaukom-Drainagegerät, Modell M4 Modell S2 bei neovaskulärem Glaukom
Vergleichsstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Ahmed-Glaukomventildrainagegeräts, Modell M4 (poröses Polyethylen hoher Dichte) und Modell S2 (Polypropylen) bei Patienten mit neovaskulärem Glaukom
Ziel: Prospektive Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Ahmed-Glaukom-Drainagegeräts, Modell M4, im Vergleich zum Modell S2.
Methode: Mexikanische Patienten mit neovaskulärem Glaukom werden nach dem Zufallsprinzip in jede Gruppe aufgenommen (M4 und S2). Sie werden mit konventionellen Techniken betrieben und schaffen einen subepiskleralen Tunnel, um den Schlauch der Klappe in der Vorderkammer zu platzieren. Sie werden ein Jahr lang beobachtet und die Ergebnisse hinsichtlich einer postoperativen Druckminderung, Veränderungen der Sehschärfe, der Notwendigkeit von Medikamenten und Komplikationen sowie den demografischen Merkmalen jeder Gruppe ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diagnose eines neovaskulären Glaukoms
- Hoher IOD trotz topischer Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Psychische Störungen
- Frühere Glaukomoperation
- Patienten älter als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: S2
Chirurgische Implantation eines Ahmed-Glaukomdrainagegeräts Modell S2 bei neovaskulären Glaukompatienten und Bewertung der IOP-Entwicklung, Komplikationen und des Bedarfs an Medikamenten zur Kontrolle des IOP
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Chirurgische Implantation eines Ahmed-Glaukom-Drainagegeräts, Modelle S2 und M4, Bewertung der IOP-Entwicklung, Komplikationen und des Bedarfs an Medikamenten zur Kontrolle des IOP
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Aktiver Komparator: M4
Chirurgische Implantation eines Ahmed-Glaukomdrainagegeräts Modell M4 bei neovaskulären Glaukompatienten und Bewertung der IOD-Entwicklung, Komplikationen und des Bedarfs an Medikamenten zur Kontrolle des IOP
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Chirurgische Implantation eines Ahmed-Glaukom-Drainagegeräts, Modelle S2 und M4, Bewertung der IOP-Entwicklung, Komplikationen und des Bedarfs an Medikamenten zur Kontrolle des IOP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Felix Gil-Carrasco, MD, 52 55 10841400
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GL-12-01
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