Intermittierende ART bei primärer HIV-Infektion (PHI-IL2)

Das Studiendesign umfasste zwei Phasen. Die erste Phase bestand aus vier STI von jeweils 8 Wochen (off-ART), getrennt durch 16 Behandlungswochen – oder die Zeit, die erforderlich ist, um wieder eine PVL von < 20 Kopien/ml zu erreichen – (on-ART). Am Ende des 4. Off-ART-Zyklus (Woche 0) wurde eine Zwischenevaluation durchgeführt und die zweite Phase eingeleitet. Während der zweiten Phase erhielten die ersten 6 Patienten ART, bis sie eine PVL < 20 Kopien/ml erreichten, und brachen die Behandlung danach ab (Endstopp). Die letzten 6 Patienten erhielten ART und niedrige Dosen von IL-2. Die ARV-Therapie wurde nach Erreichen von PVL < 20 Kopien/ml (endgültiger Stopp) und IL-2 nach 6 Monaten Behandlung beendet. IL-2 wurde in einer Dosis von 750.000 verschrieben UI/m2 täglich und wurde allen Patienten, die zuvor von einer spezialisierten Krankenschwester geschult wurden, selbst verabreicht. Die ART wurde bei Patienten wieder aufgenommen, bei denen die CD4-Zellzahl bei zwei aufeinanderfolgenden Bestimmungen unter 350 Zellen/mm3 fiel oder bei Patienten, die opportunistische Infektionen entwickelten. Eine Langzeit-Follow-up-Analyse wurde 3, 6 und 9 Jahre nach dem letzten Stopp durchgeführt. Es umfasste die Zeit bis zur Wiederaufnahme der ART, klinische Ereignisse, Überlebensrate, CD4-CD8-CD4/CD8-Verhältnis.