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Komplikationen und Thrombozytenaggregationshemmer- und Antikoagulanzientherapie in der Gefäßchirurgie.

14. Januar 2026 aktualisiert von: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Bestimmung der Sicherheit von Disaggregans- und Antikoagulantientherapie bei der Entwicklung von Komplikationen in der nichtkardialen Gefäßchirurgie.

Das Ziel dieser retrospektiven klinischen Studie ist es, den Zusammenhang zwischen einer antiplateletten und antikoagulativen Therapie mit perioperativen Komplikationen bei nicht-kardialer Gefäßchirurgie bei Patienten herauszufinden. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

Beeinflusst die Verwendung von antiplateletten Wirkstoffen und Antikoagulanzien die Entwicklung von Komplikationen in der perioperativen Periode während Operationen an den Hauptarterien? Beeinflusst das Absetzen von antiplateletten und antikoagulativen Medikamenten die Entwicklung von perioperativen Komplikationen bei Operationen an großen Arterien? Die Forscher werden mit Patienten vergleichen, die keine antiplateletten und antikoagulativen Medikamente verwendet haben, um zu sehen, ob die Inzidenz von Komplikationen vergleichbar ist.

Dies ist eine retrospektive Studie, die auf der Analyse von medizinischen Aufzeichnungen (Krankengeschichten) basiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland, 119991
        • NRCS Petrovsky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chirurgischer Behandlung von atherosklerotischen Läsionen der Hauptarterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine chirurgische Behandlung an den Hauptarterien erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine chirurgische Behandlung an den Hauptvenen erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Patienten, die keine Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien einnahmen
Antiplättchen und Antikoagulantien
Patienten, die bis zum Operationstag Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien einnehmen
Arzneimittel: Aspirin
Patienten, die Aspirin bis zum Operationstag einnehmen
Arzneimittel: Clopidogrel
Patienten, die bis zum Operationstag Clopidogrel einnehmen
Arzneimittel: Ticagrelor
Patienten, die bis zum Operationstag Ticagrelor einnehmen
Arzneimittel: Dabigatran
Patienten, die Dabigatran bis zum Operationstag einnehmen
Arzneimittel: Rivaroxaban
Patienten, die Rivaroxaban bis zum Operationstag einnehmen
Arzneimittel: Apixaban
Patienten, die Apixaban bis zum Operationstag einnehmen
Arzneimittel: Warfarin
Patienten, die bis zum Operationstag Warfarin einnehmen
Arzneimittel: Aspirin + Clopidogrel
Patienten, die bis zum Operationstag Aspirin und Clopidogrel einnehmen
Arzneimittel: Aspirin + Ticagrelor
Patienten, die bis zum Operationstag Aspirin und Ticagrelor einnehmen
Arzneimittel: Aspirin + Apixaban
Patienten, die bis zum Operationstag Aspirin und Apixaban einnehmen
Arzneimittel: Aspirin + Rivaroxaban
Patienten, die bis zum Operationstag Aspirin und Rivaroxaban einnehmen
Arzneimittel: Clopidogrel + Apixaban
Patienten, die Clopidogrel und Apixaban bis zum Operationstag einnehmen
Arzneimittel: Clopidogrel + Rivaroxaban
Patienten, die bis zum Operationstag Clopidogrel und Rivaroxaban einnehmen
Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien
Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulantien bis zum Operationstag absetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Fall von Blutung oder Hämatomentwicklung
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombose
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach der Operation
Erste 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ComplVasc2025Retro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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