Massenmedikamentenverabreichung mit Dihydroartemisinin + Piperaquin zur Reduzierung von Malaria in Südsambia

Quantifizierung der relativen Wirksamkeit, Kosten und Kostenwirksamkeit von fMDA und MDA mit DHAp im Vergleich zu keiner Massenbehandlung zur Verringerung der P. falciparum-Parasitenprävalenz, bestätigten OPD-Malaria-Fallinzidenz und Kohorteninfektionsinzidenz in Gebieten mit hoher und niedriger Malariaübertragung und in a programmrelevante Weise, die eine Übernahme und Anpassung für einen breiter angelegten Einsatz ermöglicht.

In Gebieten, die nach hoher und niedriger Malariaübertragung stratifiziert sind, sind 2 Runden von fMDA und MDA mit DHAp wirksamer als keine Massenbehandlung (aktueller Behandlungsstandard), um die Prävalenz von Malariaparasiten, die von Gesundheitseinrichtungen bestätigte Fallinzidenz und die Inzidenz von Infektionen in der Gemeinde über einen Zeitraum von 12 Monaten zu reduzieren Zeitraum

• Nullhypothese (H0): Es gibt keinen Nutzen von 2 Runden von fMDA oder MDA mit DHAp gegenüber dem aktuellen Behandlungsstandard (nationale Richtlinie für das Fallmanagement) bei der Reduzierung der Prävalenz von Malariaparasiten, der von Gesundheitseinrichtungen bestätigten Fallinzidenz und der Inzidenz von Infektionen in der Gemeinde über einen Zeitraum von 12 Monaten Zeitraum.
• Forschungshypothese (HR): 2 Runden von fMDA und MDA mit DHAp während der Nebensaison werden signifikant wirksamer sein als keine Massenbehandlung (Standardbehandlung) bei der Reduzierung der Prävalenz von Malariaparasiten, der von Gesundheitseinrichtungen bestätigten Fallinzidenz und der Inzidenz von Infektionen in der Gemeinschaft über a 12 Monate Laufzeit.

Die Forschungsziele sind:

1. Bewerten Sie in Gebieten, die nach hoher und niedriger Malariaübertragung stratifiziert sind, die relative Wirksamkeit von 2 Runden fMDA mit DHAp (fMDA-Zweig), 2 Runden gemeinschaftsweiter MDA mit DHAp (MDA-Zweig) und keiner Massenbehandlung (aktueller Behandlungsstandard – Kontrolle Arm) zu den Ergebnissen der Verringerung der Prävalenz von Malariaparasiten, der bestätigten Fallinzidenz und der Infektionsinzidenz über einen Zeitraum von 12 Monaten;
2. Bewerten Sie in Gebieten, die nach hoher und niedriger Malariaübertragung stratifiziert sind, den Prozentsatz der Einzugsgebiete von Gesundheitseinrichtungen (HFCA) mit fMDA- und MDA-Interventionen, die in der Lage sind, die jährliche bestätigte Malariafallinzidenz auf unter 25 Fälle pro 1.000 Einzugsgebietsbevölkerung zu reduzieren, was den Übergang ermöglichen würde zu einem passiven Falluntersuchungsansatz für die Eliminierung von Malaria;
3. Quantifizierung der Bevölkerungsabdeckung der fMDA- und MDA-Interventionen in den Studiengebieten, einschließlich der Identifizierung systematischer Hindernisse für das Erreichen einer hohen Abdeckung, unter besten programmatischen Bemühungen unter Verwendung von direkt beobachteter Behandlung (DOT), um eine vollständige Behandlung sicherzustellen;
4. Bewerten und vergleichen Sie die Kosten und die Kosteneffizienz von fMDA und MDA mit DHAp mit keiner Massenbehandlung in Bereichen mit hoher und niedriger Übertragung;
5. Bewerten Sie die Einhaltung einer vollständigen DHAp-Kur durch die fMDA- und MDA-Interventionen in Bereichen mit hoher und niedriger Übertragung, unter besten programmatischen Bemühungen unter Verwendung von DOT, um eine vollständige Behandlung sicherzustellen;
6. Bewerten Sie die Clearance von Parasiten im asexuellen Stadium am Tag 7 nach der Verabreichung von DHAp unter den besten programmatischen Bemühungen unter Verwendung von DOT, um eine vollständige Behandlung sicherzustellen; Und
7. Bewerten Sie die Akzeptanz der Teilnahme an den fMDA- und MDA-Interventionen unter Gemeindemitgliedern und Führungskräften des Gesundheitswesens in Bereichen mit hoher und niedriger Übertragung.

Die Studienpopulation umfasst:

Bevölkerung von ca. 560.000 Menschen in ca. 112.000 Haushalten in 60 Einzugsgebieten von Gesundheitseinrichtungen in der Nähe des Lake Kariba in der Südprovinz.

Cluster-randomisierte kontrollierte Studien in Gebieten mit hoher und niedriger Übertragung werden verwendet, um die fMDA- und MDA-Interventionen im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard auf die Auswirkung auf die bevölkerungsweite Parasitenprävalenz (RDT und empfindlicherer Assay), die Kohorteninfektionsinzidenz in der Gemeinschaft und die routinemäßig gesammelten bestätigten zu bewerten Auftreten von Malariafällen.

Die primären Ergebnisse sind:

1. Parasitenprävalenz während der Hochsaison bei Kindern < 6 Jahren (ohne Neugeborene < 1 Monat)
2. Pf-Infektionsinzidenzrate bei Personen ≥3 Monate
3. Gesamte und bestätigte Inzidenz von Malariafällen bei ambulanten (OPD) und stationären (IPD) Malariafällen in allen Altersgruppen
4. RDT-Testpositivitätsrate von fMDA und MDA-Interventionen (plus Kontrollgruppe)
5. Bevölkerungsabdeckung der fMDA und MDA-Interventionen in jeder Runde

Die gesamte Bevölkerung wird in die Studie eingeschlossen; Die Interventionen werden nach dem Einzugsgebiet der Gesundheitseinrichtung (n= 60 Gesundheitseinrichtungen) zufällig gruppiert/zugewiesen und auf potenzielle Störfaktoren abgestimmt. Haushaltsbefragungen in der Hochübertragungssaison vor und nach den Eingriffen werden zur Ermittlung der Prävalenz von Malariaparasiten verwendet. Zur Ermittlung der Infektionshäufigkeit wird eine Längsschnittkohorte herangezogen. Das Schnellmeldesystem des Gesundheitssystems wird zur Feststellung bestätigter Malariafälle verwendet.