Administración masiva de medicamentos con dihidroartemisinina + piperaquina para reducir la malaria en el sur de Zambia

Cuantificar la eficacia relativa, el costo y la relación costo-efectividad de fMDA y MDA con DHAp frente a ningún tratamiento masivo para reducir la prevalencia del parásito P. falciparum, la incidencia confirmada de casos de paludismo de OPD y la incidencia de infección de cohortes en áreas de transmisión alta y baja de paludismo y en un manera relevante para el programa que permitirá la adopción y adaptación para un despliegue a mayor escala.

En áreas estratificadas por alta y baja transmisión de malaria, ¿son más efectivas 2 rondas de fMDA y MDA con DHAp que ningún tratamiento masivo (estándar de atención actual) para reducir la prevalencia del parásito de la malaria, la incidencia de casos confirmados por el centro de salud y la incidencia de infección comunitaria durante un período de 12 meses? período

• Hipótesis nula (H0): No hay beneficio de 2 rondas de fMDA o MDA con DHAp sobre el estándar de atención actual (política nacional de manejo de casos) en la reducción de la prevalencia del parásito de la malaria, la incidencia de casos confirmados en el centro de salud y la incidencia de infecciones comunitarias durante un período de 12 meses. período.
• Hipótesis de investigación (HR): 2 rondas de fMDA y MDA con DHAp durante la temporada de baja transmisión serán significativamente más efectivas que ningún tratamiento masivo (estándar de atención) para reducir la prevalencia del parásito de la malaria, la incidencia de casos confirmados en el centro de salud y la incidencia de infección comunitaria durante un período de 12 meses.

Los objetivos de la investigación son:

1. En áreas estratificadas por alta y baja transmisión de malaria, evalúe la efectividad relativa de 2 rondas de fMDA con DHAp (brazo fMDA), 2 rondas de MDA en toda la comunidad con DHAp (brazo MDA) y ningún tratamiento masivo (estándar actual de atención - control brazo) sobre los resultados de la reducción de la prevalencia del parásito de la malaria, la incidencia de casos confirmados y la incidencia de infecciones durante un período de 12 meses;
2. En áreas estratificadas por alta y baja transmisión de malaria, evaluar el porcentaje de áreas de captación de establecimientos de salud (HFCA) con intervenciones de fMDA y MDA que pueden reducir la incidencia anual de casos confirmados de malaria a menos de 25 casos por 1,000 población de captación, lo que permitiría la transición a un enfoque de investigación pasiva de casos para la eliminación de la malaria;
3. Cuantificar la cobertura poblacional de las intervenciones de fMDA y MDA en las áreas de estudio, incluida la identificación de barreras sistemáticas para lograr una alta cobertura, bajo los mejores esfuerzos programáticos utilizando el tratamiento directamente observado (DOT) para asegurar un tratamiento completo;
4. Evaluar y comparar el costo y la rentabilidad de fMDA y MDA con DHAp con ningún tratamiento masivo en áreas de alta y baja transmisión;
5. Evaluar el cumplimiento de tomar un curso completo de DHAp por parte de las intervenciones de fMDA y MDA en áreas de alta y baja transmisión, bajo los mejores esfuerzos programáticos usando DOT para asegurar un tratamiento completo;
6. Evaluar la eliminación de parásitos en etapa asexual el día 7 después de la administración de DHAp bajo los mejores esfuerzos programáticos usando DOT para asegurar un tratamiento completo; y
7. Evaluar la aceptabilidad de participar en las intervenciones de fMDA y MDA entre los miembros de la comunidad y los líderes de atención médica en áreas de alta y baja transmisión.

La población de estudio incluye:

Población de ~560 000 personas en ~112 000 hogares en 60 áreas de captación de instalaciones de salud cerca del lago Kariba en la Provincia Sur.

Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado por grupos en áreas de transmisión alta y baja para evaluar las intervenciones de fMDA y MDA en comparación con el estándar actual de atención para determinar el efecto sobre la prevalencia de parásitos en toda la población (RDT y un ensayo más sensible), la incidencia de infección de la cohorte comunitaria y los datos confirmados recolectados de forma rutinaria. incidencia de casos de malaria.

Los resultados primarios son:

1. Prevalencia de parásitos durante la temporada alta de transmisión entre niños <6 años (excluyendo neonatos <1 mes)
2. Pf tasa de incidencia de infección entre individuos ≥3 meses
3. Incidencia total y confirmada de casos de malaria en pacientes ambulatorios (OPD) e incidencia de casos de malaria en pacientes hospitalizados (IPD) entre todas las edades
4. Tasa de positividad de la prueba RDT de las intervenciones fMDA y MDA (más grupo de control)
5. Cobertura poblacional de las intervenciones de fMDA y MDA en cada ronda

Toda la población será incluida en el estudio; las intervenciones se agruparán/asignarán aleatoriamente de acuerdo con el área de captación del establecimiento de salud (n= 60 establecimientos de salud), emparejadas según los posibles factores de confusión. Se utilizarán encuestas domiciliarias en la temporada de alta transmisión antes y después de las intervenciones para determinar la prevalencia del parásito de la malaria. Se utilizará una cohorte longitudinal para determinar la tasa de incidencia de la infección. El sistema de notificación rápida del sistema de salud se utilizará para determinar la incidencia de casos confirmados de malaria.