Dihydroartemisiniinin ja piperakiinin massahoito malarian vähentämiseksi Etelä-Sambiassa

FMDA:n ja MDA:n suhteellisen tehokkuuden, kustannusten ja kustannustehokkuuden kvantifioimiseksi DHAp:lla P. falciparum -loisen esiintyvyyden vähentämiseksi ilman massahoitoa vahvistettiin OPD-malariatapausten ja kohorttiinfektioiden esiintyvyys alueilla, joilla malarian leviäminen on korkea ja alhainen. ohjelman kannalta merkityksellisellä tavalla, joka mahdollistaa omaksumisen ja mukauttamisen laajempaa käyttöönottoa varten.

Alueilla, joissa malarian leviäminen on korkea ja alhainen, 2 fMDA- ja MDA-kierrosta DHAp:n kanssa ovat tehokkaampia kuin ei massahoitoa (nykyinen hoitostandardi) malarialoisten esiintyvyyden, terveydenhuoltolaitoksen vahvistettujen tapausten ilmaantuvuuden ja yhteisön infektioiden esiintyvyyden vähentämisessä 12 kuukauden aikana. ajanjaksoa

• Nollahypoteesi (H0): 2 fMDA- tai MDA-kierrosta DHAp:lla ei ole hyötyä nykyiseen hoitotasoon verrattuna (kansallinen tapausten hallintapolitiikka) malarialoisten esiintyvyyden, terveydenhuollon vahvistamien tapausten ja yhteisön infektioiden esiintyvyyden vähentämisessä 12 kuukauden aikana. ajanjaksoa.
• Tutkimushypoteesi (HR): 2 fMDA- ja MDA-kierrosta DHAp:n kanssa vähäisen tartuntakauden aikana on huomattavasti tehokkaampi kuin ei massahoitoa (standardihoito) malarialoisten esiintyvyyden, terveydenhuollon vahvistamien tapausten ja yhteisön infektioiden esiintyvyyden vähentämisessä vuoden aikana. 12 kuukauden ajanjakso.

Tutkimustavoitteet ovat:

1. Alueilla, joissa malarian leviäminen on korkea ja vähäinen, arvioi 2 fMDA-kierroksen suhteellinen tehokkuus DHAp:lla (fMDA-käsivarsi), 2 yhteisön laajuisen DHAp:tä sisältävän MDA-kierroksen (MDA-haara) ja ilman massahoitoa (nykyinen hoitostandardi - kontrolli). haara) malarialoisten esiintyvyyden vähentämisen tuloksista, vahvistettujen tapausten ilmaantuvuus ja infektioiden esiintyvyys 12 kuukauden aikana;
2. Alueilla, jotka ovat kerrostuneet korkean ja alhaisen malarian leviämisen vuoksi, arvioi niiden terveyslaitosten vaikutusalueiden (HFCA) prosenttiosuus fMDA- ja MDA-toimenpiteillä, jotka pystyvät vähentämään vuotuisen vahvistettujen malariatapausten ilmaantuvuuden alle 25 tapaukseen 1 000 valuma-alueväestöä kohti, mikä mahdollistaisi siirtymän passiivinen tapaustutkimus lähestymistapa malarian poistamiseksi;
3. Määritä fMDA- ja MDA-interventioiden väestökattavuus tutkimusalueilla, mukaan lukien korkean kattavuuden saavuttamisen systemaattisten esteiden tunnistaminen parhaiden ohjelmallisten ponnistelujen mukaisesti käyttämällä suoraan tarkkailtavaa hoitoa (DOT) täyden hoidon varmistamiseksi.
4. Arvioi ja vertaa fMDA:n ja MDA:n kustannuksia ja kustannustehokkuutta DHAp:n kanssa ilman massakäsittelyä alueilla, joilla on korkea ja alhainen leviäminen;
5. Arvioi täyden DHAp-kuurin noudattaminen fMDA- ja MDA-interventioiden avulla alueilla, joilla on korkea ja alhainen leviäminen, parhaiden ohjelmallisten ponnistelujen mukaisesti käyttämällä DOT-menetelmää täyden hoidon varmistamiseksi;
6. Arvioi aseksuaalisten loisten puhdistuma päivänä 7 DHAp:n antamisen jälkeen parhaiden ohjelmointitoimien mukaisesti käyttämällä DOT-menetelmää täyden hoidon varmistamiseksi; ja
7. Arvioi fMDA- ja MDA-interventioihin osallistumisen hyväksyttävyys yhteisön jäsenten ja terveydenhuollon johtajien keskuudessa alueilla, joilla on korkea ja matala tartunta.

Tutkimuspopulaatio sisältää:

Asukasluku noin 560 000 ihmistä noin 112 000 taloudessa 60 terveyskeskuksen valuma-alueella Karibajärven lähellä Etelämaakunnassa.

Klusterisatunnaistettua kontrolloitua koetta korkean ja matalan leviämisen alueilla käytetään arvioimaan fMDA- ja MDA-interventiot verrattuna nykyiseen hoitostandardiin sen vaikutuksen osalta populaation laajuiseen loisten esiintyvyyteen (RDT ja herkempi määritys), yhteisön kohorttiinfektioiden esiintyvyyteen ja rutiininomaisesti kerättyihin vahvistettuihin tutkimuksiin. malariatapausten esiintyvyys.

Ensisijaiset tulokset ovat:

1. Loisten esiintyvyys korkean tartuntakauden aikana alle 6-vuotiailla lapsilla (pois lukien vastasyntyneet alle 1 kk)
2. Pf-infektion ilmaantuvuus ≥ 3 kuukauden ikäisillä henkilöillä
3. Kokonais- ja vahvistettu avohoidon (OPD) malariatapauksen ilmaantuvuus ja potilaspotilasmalariatapauksen (IPD) ilmaantuvuus kaikenikäisillä
4. RDT-testin positiivisuusaste fMDA- ja MDA-interventioista (plus kontrolliryhmä)
5. FMDA- ja MDA-interventioiden väestökattavuus kullakin kierroksella

Koko väestö otetaan mukaan tutkimukseen; interventiot ryhmitellään/jaetaan satunnaisesti terveyskeskuksen vaikutusalueen mukaan (n = 60 terveyskeskusta) mahdollisten häiritsevien tekijöiden mukaan. Malarialoisen esiintyvyyden selvittämiseen käytetään kotitaloustutkimuksia vilkkaan tartuntakauden aikana ennen ja jälkeen interventioita. Pitkittäistä kohorttia käytetään tartuntojen ilmaantuvuuden määrittämiseen. Terveydenhuoltojärjestelmän nopeaa ilmoitusjärjestelmää käytetään vahvistettujen malariatapausten selvittämiseen.