Massemedisinadministrasjon med dihydroartemisinin + piperakin for å redusere malaria i Sør-Zambia

For å kvantifisere den relative effektiviteten, kostnadene og kostnadseffektiviteten til fMDA og MDA med DHAp mot ingen massebehandling for å redusere P. falciparum-parasittprevalensen, bekreftet OPD-malariatilfelle og kohortinfeksjonsforekomst i områder med høy og lav malariaoverføring og i en programrelevant måte som vil tillate adopsjon og tilpasning for distribusjon i større skala.

I områder stratifisert av høy og lav malariaoverføring, er 2 runder med fMDA og MDA med DHAp mer effektive enn ingen massebehandling (nåværende standard for omsorg) for å redusere malariaparasittprevalensen, bekreftet helseinstitusjonen tilfelle og forekomsten av infeksjoner i samfunnet over en 12 måneder periode

• Nullhypotese (H0): Det er ingen fordel med 2 runder med fMDA eller MDA med DHAp i forhold til gjeldende standard for omsorg (nasjonal policy for saksbehandling) for å redusere malariaparasittprevalens, bekreftet forekomst av helseinstitusjoner og forekomst av infeksjoner i lokalsamfunnet i løpet av en 12-måned. periode.
• Forskningshypotese (HR): 2 runder med fMDA og MDA med DHAp i løpet av lavoverføringssesongen vil være betydelig mer effektivt enn ingen massebehandling (standardbehandling) for å redusere malariaparasittprevalensen, bekreftet forekomst av helseinstitusjoner og forekomst av infeksjoner i samfunnet over en 12 måneders periode.

Forskningsmålene er:

1. I områder stratifisert av høy og lav malariaoverføring, evaluer den relative effektiviteten av 2 runder med fMDA med DHAp (fMDA-arm), 2 runder med fellesskapsomfattende MDA med DHAp (MDA-arm) og ingen massebehandling (nåværende standard for omsorg - kontroll arm) om resultatene av å redusere malariaparasittprevalensen, bekreftet tilfelleforekomst og infeksjonsforekomst over en 12 måneders periode;
2. I områder stratifisert av høy og lav malariaoverføring, vurder prosentandelen av nedslagsfelt for helseinstitusjoner (HFCA) med fMDA- og MDA-intervensjoner som er i stand til å redusere årlig bekreftet malariatilfelle til under 25 tilfeller per 1000 nedslagsfeltbefolkning, noe som ville tillate overgangen til en passiv saksundersøkelsestilnærming for eliminering av malaria;
3. Kvantifisere populasjonsdekningen av fMDA- og MDA-intervensjonene i studieområdene, inkludert identifisering av systematiske barrierer for å oppnå høy dekning, under beste programmatiske innsats ved bruk av direkte observert behandling (DOT) for å sikre full behandling;
4. Vurder og sammenlign kostnadene og kostnadseffektiviteten til fMDA og MDA med DHAp til ingen massebehandling i områder med høy og lav overføring;
5. Vurder etterlevelsen av å ta en full kurs med DHAp av fMDA- og MDA-intervensjoner i områder med høy og lav overføring, under beste programmatiske innsats ved å bruke DOT for å sikre full behandling;
6. Vurder fjerningen av aseksuelle parasitter på dag 7 etter administrering av DHAp under den beste programmatiske innsatsen ved å bruke DOT for å sikre full behandling; og
7. Vurder akseptabiliteten av å delta i fMDA- og MDA-intervensjoner blant fellesskapsmedlemmer og helseledere i områder med høy og lav overføring.

Studiepopulasjonen inkluderer:

Befolkning på ~560 000 mennesker i ~112 000 husstander i 60 nedslagsfelt for helseinstitusjoner nær Kariba-sjøen i den sørlige provinsen.

Cluster randomisert kontrollert studie i områder med høy og lav overføring vil bli brukt til å evaluere fMDA og MDA intervensjoner mot gjeldende standard for omsorg for effekten på populasjonsomfattende parasittprevalens (RDT og mer sensitiv assay), forekomst av infeksjon i fellesskapskohorter og rutinemessig innsamlet bekreftet malariatilfelle.

De primære resultatene er:

1. Parasittprevalens i høy smittesesongen blant barn <6 år (unntatt nyfødte <1 måned)
2. Pf infeksjonshyppighet blant individer ≥3 måneder
3. Total og bekreftet poliklinisk (OPD) malariatilfelle og poliklinisk (IPD) malariatilfelle blant alle aldre
4. RDT-testpositivitetsrate fra fMDA- og MDA-intervensjoner (pluss kontrollgruppe)
5. Befolkningsdekning av fMDA- og MDA-intervensjoner ved hver runde

Hele populasjonen vil bli inkludert i studien; Intervensjoner vil bli gruppert/tilordnet tilfeldig i henhold til opptaksområde for helseinstitusjoner (n= 60 helseinstitusjoner), matchet på potensielle forstyrrende faktorer. Husholdningsundersøkelser i høysmittesesongen før og etter intervensjonene vil bli brukt for å fastslå malariaparasittprevalens. En longitudinell kohort vil bli brukt for å fastslå infeksjonsforekomsten. Helsesystemets raske rapporteringssystem vil bli brukt for å fastslå bekreftet malariatilfelle.