Masselægemiddeladministration med dihydroartemisinin + piperaquin til reduktion af malaria i det sydlige Zambia

For at kvantificere den relative effektivitet, omkostninger og omkostningseffektivitet af fMDA og MDA med DHAp mod ingen massebehandling til reduktion af P. falciparum parasitprævalens, bekræftede OPD malariatilfældeincidens og kohorteinfektionshyppighed i områder med høj og lav malariatransmission og i en programrelevant måde, der vil tillade vedtagelse og tilpasning til udbredelse i bredere skala.

I områder, der er stratificeret med høj og lav malariatransmission, er 2 runder af fMDA og MDA med DHAp mere effektive end ingen massebehandling (nuværende standard for pleje) til at reducere malariaparasitprævalens, sundhedsinstitution bekræftet tilfælde af tilfælde og forekomst af infektioner i samfundet over en 12 måneder periode

• Nulhypotese (H0): Der er ingen fordele ved 2 runder af fMDA eller MDA med DHAp i forhold til den nuværende standard for pleje (national politik for sagsbehandling) ved at reducere malariaparasitprævalensen, bekræftet forekomst af tilfælde af sundhedsinstitutioner og forekomst af infektioner i lokalsamfundet over en 12 måneders periode periode.
• Forskningshypotese (HR): 2 runder af fMDA og MDA med DHAp i løbet af den lave transmissionssæson vil være væsentligt mere effektive end ingen massebehandling (standardbehandling) til at reducere malariaparasitprævalensen, bekræftede tilfælde af sundhedsfaciliteter og forekomst af infektioner i lokalsamfundet over en 12 måneders periode.

Forskningens mål er:

1. I områder stratificeret med høj og lav malariatransmission, evaluer den relative effektivitet af 2 runder af fMDA med DHAp (fMDA-arm), 2 runder af samfundsdækkende MDA med DHAp (MDA-arm) og ingen massebehandling (nuværende standard for pleje - kontrol arm) om resultaterne af reduktion af malariaparasitprævalens, bekræftet tilfælde af incidens og infektionshyppighed over en 12 måneders periode;
2. I områder stratificeret af høj og lav malariatransmission, vurdere procentdelen af ​​sundhedsfaciliteternes opland (HFCA) med fMDA- og MDA-interventioner, der er i stand til at reducere årlige bekræftede malariatilfælde til under 25 tilfælde pr. 1.000 oplandsbefolkning, hvilket ville tillade overgangen til en passiv sagsundersøgelsestilgang til malariaeliminering;
3. Kvantificere befolkningsdækningen af ​​fMDA- og MDA-interventionerne i undersøgelsesområderne, herunder identifikation af systematiske barrierer for at opnå høj dækning, under den bedste programmatiske indsats ved brug af direkte observeret behandling (DOT) for at sikre fuld behandling;
4. Vurder og sammenlign omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​fMDA og MDA med DHAp til ingen massebehandling i områder med høj og lav transmission;
5. Vurder overholdelsen af ​​at tage et fuldt forløb med DHAp af fMDA- og MDA-interventioner i områder med høj og lav transmission, under den bedste programmatiske indsats ved hjælp af DOT for at sikre fuld behandling;
6. Vurder clearance af aseksuelle parasitter på dag 7 efter administration af DHAp under den bedste programmatiske indsats ved at bruge DOT for at sikre fuld behandling; og
7. Vurder acceptablen af ​​at deltage i fMDA- og MDA-interventionerne blandt samfundsmedlemmer og sundhedsledere i områder med høj og lav transmission.

Undersøgelsespopulationen omfatter:

Befolkning på ~560.000 mennesker i ~112.000 husstande i 60 sundhedsfaciliteters opland nær Kariba-søen i den sydlige provins.

Randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i områder med høj og lav transmission vil blive brugt til at evaluere fMDA- og MDA-interventionerne i forhold til den nuværende standard for pleje for effekten på populationsdækkende parasitprævalens (RDT og mere sensitiv assay), forekomst af infektioner i samfundets kohorte og rutinemæssigt indsamlet bekræftet malariatilfælde.

De primære resultater er:

1. Parasitprævalens i højsæsonen blandt børn <6 år (eksklusive nyfødte <1 måned)
2. Pf infektionshyppighed blandt individer ≥3 måneder
3. Samlet og bekræftet ambulant (OPD) forekomst af malariatilfælde og forekomst af indlagte (IPD) malariatilfælde blandt alle aldre
4. RDT test positivitetsrate fra fMDA og MDA interventioner (plus kontrolgruppe)
5. Befolkningsdækning af fMDA- og MDA-interventionerne ved hver runde

Hele populationen vil indgå i undersøgelsen; interventioner vil blive grupperet/tildelt tilfældigt i henhold til sundhedsfaciliteternes opland (n= 60 sundhedsfaciliteter), matchet på potentielle forstyrrende faktorer. Husstandsundersøgelser i højsæsonen før og efter interventionerne vil blive brugt til at fastslå malariaparasitprævalens. En longitudinel kohorte vil blive brugt til at fastslå infektionshyppigheden. Sundhedssystemets hurtige rapporteringssystem vil blive brugt til at konstatere bekræftede malariatilfælde.