Administração em massa de medicamentos com dihidroartemisinina + piperaquina para reduzir a malária no sul da Zâmbia

Para quantificar a eficácia relativa, custo e custo-eficácia de fMDA e MDA com DHAp contra nenhum tratamento em massa para reduzir a prevalência do parasita P. falciparum, incidência confirmada de casos de malária OPD e incidência de infecção de coorte em áreas de alta e baixa transmissão de malária e em um forma relevante para o programa que permitirá a adoção e adaptação para implantação em larga escala.

Em áreas estratificadas por alta e baixa transmissão de malária, 2 rodadas de fMDA e MDA com DHAp são mais eficazes do que nenhum tratamento em massa (padrão atual de atendimento) na redução da prevalência de parasitas da malária, incidência de casos confirmados em unidades de saúde e incidência de infecção na comunidade ao longo de 12 meses período

• Hipótese nula (H0): Não há benefício de 2 rodadas de fMDA ou MDA com DHAp sobre o padrão atual de atendimento (política nacional de gerenciamento de casos) na redução da prevalência de parasitas da malária, incidência de casos confirmados em unidades de saúde e incidência de infecção na comunidade ao longo de 12 meses período.
• Hipótese de pesquisa (HR): 2 rodadas de fMDA e MDA com DHAp durante a estação de baixa transmissão serão significativamente mais eficazes do que nenhum tratamento em massa (padrão de tratamento) na redução da prevalência do parasita da malária, na incidência de casos confirmados nas unidades de saúde e na incidência de infecções na comunidade durante um período de 12 meses.

Os objetivos da pesquisa são:

1. Em áreas estratificadas por alta e baixa transmissão de malária, avaliar a eficácia relativa de 2 rodadas de fMDA com DHAp (braço fMDA), 2 rodadas de MDA em toda a comunidade com DHAp (braço MDA) e nenhum tratamento em massa (padrão atual de atendimento - controle braço) sobre os resultados da redução da prevalência do parasita da malária, incidência de casos confirmados e incidência de infecção durante um período de 12 meses;
2. Em áreas estratificadas por alta e baixa transmissão de malária, avaliar a porcentagem de áreas de captação de unidades de saúde (HFCA) com intervenções fMDA e MDA que são capazes de reduzir a incidência anual de casos confirmados de malária para menos de 25 casos por 1.000 população de captação, o que permitiria a transição a uma abordagem passiva de investigação de casos para eliminação da malária;
3. Quantificar a cobertura populacional das intervenções de fMDA e MDA nas áreas de estudo, incluindo a identificação de barreiras sistemáticas para alcançar alta cobertura, sob os melhores esforços programáticos usando tratamento diretamente observado (DOT) para garantir o tratamento completo;
4. Avaliar e comparar o custo e custo-efetividade de fMDA e MDA com DHAp para nenhum tratamento em massa em áreas de alta e baixa transmissão;
5. Avaliar a adesão de um curso completo de DHAp pelas intervenções fMDA e MDA em áreas de alta e baixa transmissão, sob os melhores esforços programáticos usando DOT para garantir o tratamento completo;
6. Avaliar a eliminação de parasitas em estágio assexuado no dia 7 após a administração de DHAp sob os melhores esforços programáticos usando DOT para garantir o tratamento completo; e
7. Avalie a aceitabilidade de participar das intervenções fMDA e MDA entre membros da comunidade e líderes de saúde em áreas de alta e baixa transmissão.

A população do estudo inclui:

População de ~560.000 pessoas em ~112.000 domicílios em 60 áreas de captação de unidades de saúde perto do Lago Kariba, na Província do Sul.

Ensaio controlado randomizado em cluster em áreas de alta e baixa transmissão será usado para avaliar as intervenções de fMDA e MDA em relação ao padrão atual de tratamento para o efeito na prevalência de parasitas em toda a população (RDT e ensaio mais sensível), incidência de infecção de coorte comunitária e coleta de rotina confirmada incidência de casos de malária.

Os resultados primários são:

1. Prevalência de parasitas durante a estação de alta transmissão entre crianças <6 anos de idade (excluindo recém-nascidos <1 mês)
2. Taxa de incidência de infecção por Pf entre indivíduos ≥3 meses
3. Incidência total e confirmada de casos de malária em pacientes ambulatoriais (OPD) e incidência de casos de malária em pacientes internados (IPD) em todas as idades
4. Taxa de positividade do teste RDT de intervenções fMDA e MDA (mais grupo de controle)
5. Cobertura da população das intervenções fMDA e MDA em cada rodada

Toda a população será incluída no estudo; as intervenções serão agrupadas/atribuídas aleatoriamente de acordo com a área de abrangência da unidade de saúde (n= 60 unidades de saúde), combinadas em potenciais fatores de confusão. Inquéritos domiciliares na estação de alta transmissão antes e depois das intervenções serão usados ​​para determinar a prevalência do parasita da malária. Uma coorte longitudinal será utilizada para determinar a taxa de incidência de infecção. O sistema de notificação rápida do sistema de saúde será usado para determinar a incidência de casos confirmados de malária.