Masowe podawanie leków z dihydroartemizyniną + piperachiną w celu zmniejszenia malarii w południowej Zambii

Aby określić ilościowo względną skuteczność, koszt i opłacalność fMDA i MDA z DHAp w porównaniu z niemasowym leczeniem w celu zmniejszenia częstości występowania pasożyta P. falciparum, potwierdzoną częstość występowania malarii OPD i częstość występowania infekcji kohortowych na obszarach o wysokim i niskim przenoszeniu malarii oraz w odpowiedni dla programu sposób, który umożliwi przyjęcie i adaptację w celu wdrożenia na szerszą skalę.

Na obszarach stratyfikowanych pod względem wysokiej i niskiej transmisji malarii, czy 2 rundy fMDA i MDA z DHAp są bardziej skuteczne niż brak leczenia masowego (obecny standard opieki) w zmniejszaniu częstości występowania pasożyta malarii, częstości występowania przypadków potwierdzonych w placówkach służby zdrowia i częstości występowania zakażeń w społeczności w ciągu 12 miesięcy okres

• Hipoteza zerowa (H0): Nie ma korzyści z 2 rund fMDA lub MDA z DHAp w stosunku do obecnego standardu opieki (krajowa polityka zarządzania przypadkami) w zmniejszaniu częstości występowania pasożyta malarii, częstości występowania przypadków potwierdzonych w placówkach służby zdrowia i częstości występowania zakażeń pozaszpitalnych w ciągu 12 miesięcy okres.
• Hipoteza badawcza (HR): 2 rundy fMDA i MDA z DHAp podczas niskiego sezonu transmisji będą znacznie skuteczniejsze niż brak leczenia masowego (standard opieki) w zmniejszaniu częstości występowania pasożyta malarii, częstości występowania przypadków potwierdzonych w placówkach służby zdrowia i częstości występowania zakażeń pozaszpitalnych w okresie okres 12 miesięcy.

Cele badawcze to:

1. Na obszarach stratyfikowanych przez wysoką i niską transmisję malarii, oceń względną skuteczność 2 cykli fMDA z DHAp (ramię fMDA), 2 rund MDA w całej społeczności z DHAp (ramię MDA) i braku leczenia masowego (obecny standard opieki – kontrola ramię) na temat wyników zmniejszenia częstości występowania pasożyta malarii, potwierdzonej częstości występowania przypadków i częstości występowania zakażeń w okresie 12 miesięcy;
2. Na obszarach stratyfikowanych pod względem wysokiej i niskiej transmisji malarii, oszacować odsetek obszarów zlewni placówek służby zdrowia (HFCA) z interwencjami fMDA i MDA, które są w stanie zmniejszyć roczną potwierdzoną zapadalność na malarię do poniżej 25 przypadków na 1000 populacji zlewni, co pozwoliłoby na przejście do biernego podejścia do badania przypadków w celu wyeliminowania malarii;
3. Kwantyfikować pokrycie populacji interwencjami fMDA i MDA na badanych obszarach, w tym identyfikację systematycznych barier w osiągnięciu wysokiego zasięgu, przy najlepszych programowych wysiłkach z wykorzystaniem leczenia bezpośrednio obserwowanego (DOT), aby zapewnić pełne leczenie;
4. Oceń i porównaj koszt i opłacalność fMDA i MDA z DHAp do leczenia bez masowego w obszarach o wysokiej i niskiej transmisji;
5. Ocenić przestrzeganie pełnego kursu DHAp poprzez interwencje fMDA i MDA w obszarach o wysokiej i niskiej transmisji, przy najlepszych programowych wysiłkach z wykorzystaniem DOT w celu zapewnienia pełnego leczenia;
6. Ocenić eliminację pasożytów w stadium bezpłciowym w 7 dniu po podaniu DHAp w ramach najlepszych programowych wysiłków przy użyciu DOT, aby zapewnić pełne leczenie; I
7. Oceń akceptowalność udziału w interwencjach fMDA i MDA wśród członków społeczności i liderów opieki zdrowotnej na obszarach o wysokiej i niskiej transmisji.

Badana populacja obejmuje:

Populacja ~ 560 000 osób w ~ 112 000 gospodarstw domowych w 60 zlewniach placówek służby zdrowia w pobliżu jeziora Kariba w prowincji południowej.

Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe na obszarach o wysokiej i niskiej transmisji zostanie wykorzystane do oceny interwencji fMDA i MDA w porównaniu z obecnymi standardami opieki pod kątem wpływu na częstość występowania pasożytów w całej populacji (test RDT i bardziej czuły test), częstość występowania infekcji w kohorcie społeczności i rutynowo zbierane potwierdzone zachorowań na malarię.

Główne wyniki to:

1. Częstość występowania pasożytów w okresie wysokiego sezonu transmisji wśród dzieci <6 lat (z wyłączeniem noworodków <1 miesiąca)
2. Częstość występowania infekcji Pf wśród osób w wieku ≥3 miesięcy
3. Całkowita i potwierdzona zachorowalność na malarię w warunkach ambulatoryjnych (OPD) i zapadalność na malarię w szpitalach (IPD) we wszystkich grupach wiekowych
4. Wskaźnik pozytywnych wyników testu RDT z interwencji fMDA i MDA (plus grupa kontrolna)
5. Pokrycie populacji interwencjami fMDA i MDA w każdej rundzie

Badaniem zostanie objęta cała populacja; interwencje zostaną pogrupowane/przypisane losowo zgodnie z obszarem zlewni placówki służby zdrowia (n=60 placówek służby zdrowia), dopasowane do potencjalnych czynników zakłócających. Ankiety gospodarstw domowych w sezonie przenoszenia przed i po interwencjach zostaną wykorzystane do ustalenia częstości występowania pasożyta malarii. Do ustalenia częstości występowania infekcji zostanie wykorzystana kohorta podłużna. System szybkiego raportowania systemu opieki zdrowotnej będzie wykorzystywany do potwierdzania przypadków zachorowań na malarię.