Массовое введение лекарств с дигидроартемизинином + пиперахином для снижения малярии в Южной Замбии

Количественно оценить относительную эффективность, стоимость и рентабельность фМДА и МДА с ДГАп против отсутствия массового лечения для снижения распространенности паразита P. falciparum, подтвержденной заболеваемости малярией на ОПЗ и заболеваемости когортной инфекцией в районах с высоким и низким уровнем передачи малярии и в подходящими для программы способами, которые позволят принять и адаптировать для более широкомасштабного развертывания.

В районах с высокой и низкой передачей малярии 2 раунда фМДА и МДА с ДГК более эффективны, чем отсутствие массового лечения (текущий стандарт лечения) в снижении распространенности малярийных паразитов, заболеваемости, подтвержденной медицинскими учреждениями, и заболеваемости среди населения в течение 12 месяцев. период

• Нулевая гипотеза (H0): 2 раунда фМДА или МДА с ДГК не дают преимущества по сравнению с текущим стандартом лечения (национальная политика ведения больных) в снижении распространенности малярийных паразитов, заболеваемости, подтвержденной в медицинском учреждении, и заболеваемости внебольничными инфекциями в течение 12 месяцев. период.
• Гипотеза исследования (HR): 2 раунда фМДА и МДА с ДГАп в течение сезона низкой передачи будут значительно более эффективными, чем отсутствие массового лечения (стандартная помощь) в снижении распространенности малярийных паразитов, заболеваемости, подтвержденной медицинским учреждением, и заболеваемости среди населения в течение 12 месяцев.

Целями исследования являются:

1. В районах, стратифицированных с высоким и низким уровнем передачи малярии, оцените относительную эффективность 2 раундов фМДА с ДГК (группа фМДА), 2 раундов МДА в масштабах сообщества с ДГК (группа МДА) и отсутствие массового лечения (текущий стандарт лечения — контрольная группа). arm) о результатах снижения распространенности малярийных паразитов, подтвержденной заболеваемости и заболеваемости инфекцией за 12-месячный период;
2. В районах с высоким и низким уровнем передачи малярии оценить процент обслуживаемых медицинских учреждений (HFCA) с мероприятиями fMDA и MDA, которые способны снизить ежегодную подтвержденную заболеваемость малярией до уровня ниже 25 случаев на 1000 обслуживаемого населения, что позволит осуществить переход к пассивному подходу к расследованию случаев для элиминации малярии;
3. Количественная оценка охвата населения вмешательствами fMDA и MDA в изучаемых областях, включая выявление систематических препятствий для достижения высокого охвата, при наилучших программных усилиях с использованием лечения под непосредственным наблюдением (DOT) для обеспечения полного лечения;
4. Оценить и сравнить стоимость и экономическую эффективность фМДА и МДА с ДГАп с немассовым лечением в районах с высоким и низким уровнем передачи инфекции;
5. Оценить приверженность прохождению полного курса DHAp с помощью вмешательств fMDA и MDA в областях с высокой и низкой передачей инфекции, при наилучших программных усилиях с использованием DOT для обеспечения полного лечения;
6. Оцените клиренс паразитов на бесполой стадии на 7-й день после введения DHAp в соответствии с наилучшими программными усилиями с использованием DOT для обеспечения полного лечения; и
7. Оцените приемлемость участия во вмешательстве fMDA и MDA среди членов сообщества и руководителей здравоохранения в районах с высоким и низким уровнем передачи.

Исследуемая популяция включает:

Население ~560 000 человек в ~112 000 домохозяйств в 60 районах обслуживания медицинских учреждений возле озера Кариба в Южной провинции.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование в районах с высоким и низким уровнем передачи будет использоваться для оценки вмешательств fMDA и MDA в сравнении с текущими стандартами лечения на предмет влияния на распространенность паразитов среди населения (ДЭТ и более чувствительный анализ), заболеваемость инфекциями среди групп населения и регулярно собираемые подтвержденные заболеваемость малярией.

Первичные результаты:

1. Распространенность паразитов в сезон высокой передачи среди детей в возрасте до 6 лет (исключая новорожденных в возрасте до 1 месяца)
2. Заболеваемость Pf среди лиц в возрасте ≥3 мес.
3. Общая и подтвержденная амбулаторная (OPD) заболеваемость малярией и стационарная (IPD) заболеваемость малярией среди всех возрастов
4. Частота положительных результатов теста БДТ при вмешательстве fMDA и MDA (плюс контрольная группа)
5. Охват населения мероприятиями fMDA и MDA в каждом раунде

Все население будет включено в исследование; вмешательства будут сгруппированы/назначены случайным образом в соответствии с территорией обслуживания медицинского учреждения (n = 60 медицинских учреждений), сопоставленными с потенциальными искажающими факторами. Обследования домохозяйств в высокий сезон передачи до и после мероприятий будут использоваться для определения распространенности малярийных паразитов. Продольная когорта будет использоваться для определения уровня заболеваемости инфекцией. Система оперативной отчетности системы здравоохранения будет использоваться для установления подтвержденных случаев заболевания малярией.