- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02330874
Validierung der SD-ICU. Ein Risikobewertungstool für ungeplante Wiedereinweisungen auf die Intensivstation
Bewertung des Risikos einer ungeplanten Wiederaufnahme auf die Intensivstation anhand des SD-ICU-Scores (Safe Discharge From ICU): Eine Validierungsstudie.
In einer kürzlich durchgeführten Studie, an der 845 Patienten teilnahmen, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation mindestens einen Risikofaktor für eine Wiedereinweisung hatten, entwickelte die Forschergruppe einen neuen Risiko-Score für die Wiedereinweisung auf die Intensivstation, „Sichere Entlassung von der Intensivstation“ (SD-ICU). Parameter, die auf der Intensivstation einfach und routinemäßig gemessen werden können: die Charlson-Komorbidität (ICC), das TISS-28 (Therapeutic Intervention Scoring System – 28), die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und das Alter. Mithilfe der ROC-Kurvenanalyse stellten die Forscher fest, dass bei Patienten mit einem Wert über 14,5 die Wahrscheinlichkeit einer Wiedereinweisung hoch war.
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung des SD-ICU-Scores (Safe Discharge from ICU) als Instrument zur Vorhersage ungeplanter Wiederaufnahmen auf der Intensivstation.
Alle erwachsenen Patienten, die von April 2014 bis März 2015 von einer allgemeinen Intensivstation mit 37 Betten entlassen wurden, werden in die Studie einbezogen. Der SD-ICU-Score wird routinemäßig zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation berechnet. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit einem SD-ICU-Score > 14,5 (Gruppe 1) und solche mit einem Score gleich oder kleiner als 14,5 (Gruppe 2). Die beiden Gruppen werden hinsichtlich der Häufigkeit ungeplanter Wiederaufnahmen verglichen. Schrittweise wird eine multivariate logistische Regression verwendet, um den Zusammenhang zwischen den im SD-ICU-Score verwendeten Risikofaktoren für eine Rückübernahme und der Rückübernahme auf die Intensivstation als Ergebnis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maranhao
-
Sao Luis, Maranhao, Brasilien, 65060-645
- Hospital São Domingos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die von einer allgemeinen Intensivstation entlassen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Diejenigen, die keine Kandidaten für eine Rückübernahme auf die Intensivstation waren (Verlegung zwischen Krankenhäusern und häuslicher Pflege)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rückübernahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
Nach der Entlassung aus der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 003/2014
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