Eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Immunogenität und Sicherheit eines pandemischen Vogelgrippe-Impfstoffs bei Erwachsenen (FLU003)

Dies ist eine Studie, um neue Impfstoffformulierungen gegen die pandemische Vogelgrippe ("Vogelgrippe") zu testen. Die Vogelgrippe ist eine potenziell tödliche Krankheit, die durch Influenzaviren von Vögeln verursacht wird. Es ist nicht dasselbe wie die gewöhnliche saisonale Grippe, für die jedes Jahr im März ein saisonaler Impfstoff veröffentlicht wird. Bis heute hat die Vogelgrippe durch den H5N1-Stamm des Influenzavirus über 500 Menschen hauptsächlich in Asien infiziert, was in mehr als der Hälfte der Fälle zum Tod führte. Vor kurzem gab es in China einen Ausbruch eines anderen Vogelgrippevirus, bekannt als H9N7, der ebenfalls hochgradig tödlich ist, wenn er Menschen infiziert. Die Impfung ist die wirksamste Einzelmaßnahme, um eine Infektion mit Vogelgrippeviren wie H5N1 oder H9N7 zu verhindern, sollte eine solche Pandemie auftreten. Im Falle eines größeren Ausbruchs der Vogelgrippepandemie dürften die Impfstoffvorräte sehr begrenzt sein, da derzeit nicht genügend Produktionskapazitäten vorhanden sind, um schnell genügend Impfstoffe für die gesamte Bevölkerung bereitzustellen. Es muss erforscht werden, wie der pandemische Grippeimpfstoff wirksamer gemacht werden kann, aber auch, wie die Impfstoffvorräte mithilfe einer Strategie namens „Antigen-Sparing“ ausgeweitet werden können. Dies kann möglicherweise durch die Verwendung eines wichtigen Inhaltsstoffs, der als „Adjuvans“ bezeichnet wird, erreicht werden. Adjuvantien wirken, indem sie das Immunsystem stimulieren, um Impfstoffe wirksamer zu machen. In dieser Studie werden Advax-Adjuvantien getestet, die auf Delta-Inulin in Kombination mit rekombinantem Hämagglutinin des H5N1-Influenzavirus-Serotyps basieren.