Um estudo de fase 1 para avaliar a imunogenicidade e a segurança de uma vacina contra a gripe aviária pandêmica em adultos (FLU003)

Este é um estudo para testar novas formulações de vacinas contra a gripe aviária pandêmica ("gripe aviária"). A gripe aviária é uma doença potencialmente mortal causada pelo vírus influenza de aves. Não é o mesmo que a gripe sazonal comum, para a qual existe uma vacina sazonal lançada por volta de março de cada ano. Até o momento, a gripe aviária devido à cepa H5N1 do vírus influenza infectou mais de 500 pessoas, principalmente na Ásia, resultando em morte em mais da metade dos casos. Mais recentemente, houve um surto de outro vírus da gripe aviária na China, conhecido como H9N7, que também é altamente letal quando infecta humanos. A vacinação é a medida mais eficaz para prevenir a infecção por vírus da gripe aviária, como H5N1 ou H9N7, caso ocorra uma pandemia. No caso de um grande surto pandêmico de gripe aviária, é provável que os suprimentos de vacinas sejam muito limitados, pois atualmente não há capacidade de produção suficiente para fornecer vacinas suficientes rapidamente para toda a população. São necessárias pesquisas sobre como tornar a vacina contra a gripe pandêmica mais eficaz, mas também como aumentar o suprimento de vacinas usando uma estratégia chamada "poupadora de antígeno". Isso pode ser alcançado usando um ingrediente importante chamado 'adjuvante'. Os adjuvantes agem estimulando o sistema imunológico para tornar as vacinas mais eficazes. Este estudo testará adjuvantes Advax baseados em inulina delta em combinação com hemaglutinina recombinante do sorotipo do vírus influenza H5N1.