Исследование фазы 1 по оценке иммуногенности и безопасности вакцины против пандемического птичьего гриппа у взрослых (FLU003)

Это исследование по тестированию новых составов вакцин против пандемического птичьего гриппа («птичьего гриппа»). Птичий грипп — потенциально смертельное заболевание, вызываемое вирусом гриппа птиц. Это не то же самое, что обычный сезонный грипп, против которого сезонная вакцина выпускается примерно в марте каждого года. На сегодняшний день птичьим гриппом, вызванным штаммом вируса гриппа H5N1, заразились более 500 человек, в основном в Азии, что привело к летальному исходу более чем в половине случаев. Совсем недавно в Китае произошла вспышка другого вируса птичьего гриппа, известного как H9N7, который также очень смертелен при заражении людей. Вакцинация является единственной наиболее эффективной мерой для предотвращения заражения вирусами птичьего гриппа, такими как H5N1 или H9N7, в случае возникновения такой пандемии. В случае крупной вспышки пандемии птичьего гриппа запасы вакцины, вероятно, будут очень ограниченными, поскольку в настоящее время нет достаточных производственных мощностей, чтобы быстро обеспечить достаточное количество вакцины для всего населения. Необходимы исследования о том, как сделать вакцину против пандемического гриппа более эффективной, а также о том, как увеличить запасы вакцины, используя стратегию, называемую «сохранение антигенов». Потенциально этого можно достичь с помощью важного ингредиента, называемого «адъювантом». Адъюванты действуют, стимулируя иммунную систему, чтобы сделать вакцины более эффективными. В этом исследовании будут тестироваться адъюванты Advax, которые основаны на дельта-инулине в сочетании с рекомбинантным гемагглютинином из серотипа вируса гриппа H5N1.