Et fase 1-studie til evaluering af immunogeniciteten og sikkerheden af ​​en pandemisk fugleinfluenzavaccine hos voksne (FLU003)

Dette er en undersøgelse for at teste nye vaccineformuleringer mod pandemisk fugleinfluenza ("fugleinfluenza"). Fugleinfluenza er en potentielt dødelig sygdom, der er forårsaget af influenzavirus fra fugle. Det er ikke det samme som den almindelige sæsonbestemte influenza, for hvilken der er en sæsonbestemt vaccine udgivet omkring marts hvert år. Til dato har fugleinfluenza på grund af H5N1-stammen af ​​influenzavirus inficeret over 500 mennesker, hovedsageligt i Asien, hvilket resulterer i dødsfald i mere end halvdelen af ​​tilfældene. For nylig har der været et udbrud af en anden fugleinfluenzavirus i Kina kendt som H9N7, der også er meget dødelig, når den inficerer mennesker. Vaccination er den mest effektive enkeltforanstaltning til at forhindre infektion fra fugleinfluenzavirus såsom H5N1 eller H9N7, hvis en sådan pandemi skulle opstå. I tilfælde af et større pandemisk udbrud af fugleinfluenza vil vaccineforsyningerne sandsynligvis være meget begrænsede, da der i øjeblikket ikke er tilstrækkelig produktionskapacitet til at give tilstrækkelig vaccine hurtigt til hele befolkningen. Der er behov for forskning i, hvordan man kan gøre den pandemiske influenzavaccine mere effektiv, men også hvordan man kan strække vaccineforsyningerne ved hjælp af en strategi kaldet 'antigenbesparende'. Dette kan potentielt opnås ved at bruge en vigtig ingrediens kaldet en 'adjuvans'. Adjuvanser virker ved at stimulere immunsystemet for at gøre vacciner mere effektive. Denne undersøgelse vil teste Advax-adjuvanser, som er baseret på delta-inulin i kombination med rekombinant hæmagglutinin fra H5N1-influenzavirusserotypen.