Een fase 1-onderzoek om de immunogeniciteit en veiligheid van een pandemisch vogelgriepvaccin bij volwassenen te evalueren (FLU003)

Dit is een studie om nieuwe vaccinformuleringen tegen pandemische vogelgriep ("vogelgriep") te testen. Vogelgriep is een potentieel dodelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het griepvirus van vogels. Het is niet hetzelfde als de gewone seizoensgriep waarvoor elk jaar rond maart een seizoensvaccin wordt vrijgegeven. Tot op heden heeft de vogelgriep als gevolg van de H5N1-stam van het influenzavirus meer dan 500 mensen besmet, voornamelijk in Azië, met in meer dan de helft van de gevallen de dood tot gevolg. Meer recentelijk is er een uitbraak geweest van een ander vogelgriepvirus in China, bekend als H9N7, dat ook zeer dodelijk is wanneer het mensen infecteert. Vaccinatie is de meest effectieve maatregel om infectie met vogelgriepvirussen zoals H5N1 of H9N7 te voorkomen, mocht een dergelijke pandemie zich voordoen. In het geval van een grote uitbraak van een vogelgrieppandemie zal de vaccinvoorraad waarschijnlijk zeer beperkt zijn, aangezien er momenteel niet voldoende productiecapaciteit is om snel voldoende vaccin te leveren aan de hele bevolking. Er is onderzoek nodig naar hoe het pandemische griepvaccin effectiever kan worden gemaakt, maar ook hoe de vaccinvoorraden kunnen worden opgerekt met behulp van een strategie die 'antigeensparing' wordt genoemd. Dit kan mogelijk worden bereikt door een belangrijk ingrediënt te gebruiken dat een 'adjuvans' wordt genoemd. Adjuvantia werken door het immuunsysteem te stimuleren om vaccins effectiever te maken. Deze studie zal Advax-adjuvantia testen die zijn gebaseerd op delta-inuline in combinatie met recombinant hemagglutinine van het H5N1-influenzavirus-serotype.