Uno studio di fase 1 per valutare l'immunogenicità e la sicurezza di un vaccino contro l'influenza aviaria pandemica negli adulti (FLU003)

Questo è uno studio per testare nuove formulazioni di vaccini contro l'influenza aviaria pandemica ("influenza aviaria"). L'influenza aviaria è una malattia potenzialmente mortale causata dal virus dell'influenza degli uccelli. Non è la stessa della comune influenza stagionale per la quale esiste un vaccino stagionale rilasciato intorno a marzo di ogni anno. Ad oggi, l'influenza aviaria dovuta al ceppo H5N1 del virus influenzale ha infettato oltre 500 persone, principalmente in Asia, provocando la morte in più della metà dei casi. Più recentemente in Cina si è verificata un'epidemia di un altro virus dell'influenza aviaria noto come H9N7, anch'esso altamente letale quando infetta l'uomo. La vaccinazione è la singola misura più efficace per prevenire l'infezione da virus dell'influenza aviaria come H5N1 o H9N7 in caso di pandemia. In caso di grave epidemia di pandemia di influenza aviaria, è probabile che le forniture di vaccini siano molto limitate, poiché attualmente non esiste una capacità di produzione sufficiente per fornire rapidamente abbastanza vaccini per l'intera popolazione. Sono necessarie ricerche su come rendere più efficace il vaccino contro l'influenza pandemica, ma anche su come allungare le scorte di vaccini utilizzando una strategia chiamata "risparmio di antigeni". Ciò può essere potenzialmente ottenuto utilizzando un ingrediente importante chiamato "adiuvante". Gli adiuvanti agiscono stimolando il sistema immunitario per rendere i vaccini più efficaci. Questo studio testerà gli adiuvanti Advax che si basano sull'inulina delta in combinazione con l'emoagglutinina ricombinante dal sierotipo del virus dell'influenza H5N1.