Badanie I fazy mające na celu ocenę immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko grypie ptaków u osób dorosłych w przypadku pandemii ptasiej grypy (FLU003)

Jest to badanie mające na celu przetestowanie nowych preparatów szczepionek przeciwko pandemicznej grypie ptaków („ptasiej grypy”). Ptasia grypa to potencjalnie śmiertelna choroba wywoływana przez wirusa grypy ptaków. To nie to samo, co zwykła grypa sezonowa, na którą co roku w okolicach marca wydawana jest sezonowa szczepionka. Do tej pory ptasia grypa spowodowana szczepem wirusa grypy H5N1 zaraziła ponad 500 osób, głównie w Azji, powodując śmierć w ponad połowie przypadków. Niedawno w Chinach wybuchła epidemia innego wirusa ptasiej grypy, znanego jako H9N7, który jest również wysoce śmiercionośny, gdy zaraża ludzi. Szczepienie jest najskuteczniejszym środkiem zapobiegającym zakażeniu wirusami ptasiej grypy, takimi jak H5N1 lub H9N7, w przypadku wystąpienia takiej pandemii. W przypadku poważnego wybuchu pandemii ptasiej grypy dostawy szczepionek będą prawdopodobnie bardzo ograniczone, ponieważ obecnie nie ma wystarczających mocy produkcyjnych, aby szybko dostarczyć wystarczającą ilość szczepionki dla całej populacji. Potrzebne są badania nad tym, jak zwiększyć skuteczność szczepionki przeciw grypie pandemicznej, ale także nad tym, jak zmniejszyć zapasy szczepionki przy użyciu strategii zwanej „oszczędzaniem antygenu”. Można to potencjalnie osiągnąć za pomocą ważnego składnika zwanego „adiuwantem”. Adiuwanty działają poprzez stymulację układu odpornościowego, aby szczepionki były bardziej skuteczne. W tym badaniu zostaną przetestowane adiuwanty Advax, które są oparte na inulinie delta w połączeniu z rekombinowaną hemaglutyniną z serotypu wirusa grypy H5N1.