Auswirkungen der akuten Östrogentherapie auf die Knochenbildung

Einschlusskriterien:

• Mindestens 10 Jahre nach der Menopause; Als Menopause gilt das Ausbleiben der Menstruation für mindestens ein Jahr (oder eine dokumentierte Ovariektomie) und ein Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) über 30 IE/l.

Ausschlusskriterien:

1. Klinisch signifikante Anomalie in einer der folgenden Screening-Laborstudien (von PI oder CI zu überprüfen und zu bestimmen): Serum-25-Hydroxyvitamin D (siehe unten); Phosphor (geringfügige Änderungen außerhalb der normalen Richtlinien sind akzeptabel und haben keinen Einfluss auf die Studie); alkalische Phosphatase und Aspartattransaminase (AST) (geringfügige Änderungen außerhalb der normalen Richtlinien sind akzeptabel, dürfen jedoch 50 % über dem Normalwert nicht überschreiten oder sind nicht zulässig); Kreatinin (Cr) (geringfügige Änderungen außerhalb der normalen Richtlinien sind akzeptabel, dürfen jedoch einen Wert von 1,2 nicht überschreiten oder sind nicht zulässig); Serumkalzium darf die oberen Grenzwerte der normalen Richtlinien nicht überschreiten, sonst ist das Subjekt nicht teilnahmeberechtigt; FSH muss ≥30 sein; Das Schilddrüsen-stimulierende Hormon (TSH) muss über 0,3 und nicht über 10 liegen.
2. Vorliegen einer schwerwiegenden Lebererkrankung, Nierenerkrankung, bösartigen Tumoren (einschließlich Brustkrebs und Myelom), Malabsorptionssyndrom, Hypoparathyreoidismus, Hyperparathyreoidismus, Akromegalie, Cushing-Syndrom, Hypopituitarismus, schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, unbehandelter Gallenblasenerkrankung, Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte oder Schlaganfall oder Thrombophlebitis oder tiefe Venenthrombose in der Vorgeschichte;
3. Unterziehen sich einer Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: Adrenocorticoid-Steroide (jederzeit 3 ​​Monate oder länger oder > 10 Behandlungstage innerhalb der letzten 12 Monate), Antikonvulsivum-Therapie (innerhalb des Vorjahres), Natriumfluorid (jegliche Behandlung mit Fluorid in der Vorgeschichte) , pharmakologische Dosen von Schilddrüsenhormon (führt zu einem Abfall des TSH unter den Normalwert), Kalziumergänzung von mehr als 1200 mg/Tag (innerhalb der letzten 3 Monate), Bisphosphonate in der Vergangenheit, Calcitonin (innerhalb der letzten sechs Monate), E-Therapie oder -Behandlung mit einem selektiven Östrogenrezeptor-Modulator (innerhalb der letzten 6 Monate), Verwendung von Parathormon (PTH) in der Vergangenheit. Personen mit einer klinischen Vorgeschichte einer osteoporotischen Fraktur (Wirbel-, Hüft- oder distaler Unterarm) innerhalb der letzten 3 Jahre werden ebenfalls ausgeschlossen.