Wpływ ostrej terapii estrogenowej na tworzenie kości

Kryteria przyjęcia:

• Co najmniej 10 lat po menopauzie; Menopauzę definiuje się jako brak miesiączki przez co najmniej 1 rok (lub udokumentowane wycięcie jajników) i stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy powyżej 30 IU/l.

Kryteria wyłączenia:

1. Klinicznie istotna nieprawidłowość w którymkolwiek z następujących przesiewowych badań laboratoryjnych (do przeglądu i ustalenia przez PI lub CI): stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy (patrz poniżej); fosfor (niewielka zmiana poza normalnymi wytycznymi jest dopuszczalna i nie wpływa na badanie); fosfataza alkaliczna i transaminaza asparaginianowa (AST) (niewielkie zmiany poza normalnymi wytycznymi są dopuszczalne, ale nie mogą przekraczać 50% powyżej normy lub nie kwalifikują się); Kreatynina (Cr) (niewielka zmiana wykraczająca poza normalne wytyczne jest dopuszczalna, ale nie może przekraczać wartości 1,2 lub nie kwalifikuje się); stężenie wapnia w surowicy nie może przekraczać górnych granic normy lub podmiot nie kwalifikuje się; FSH musi być ≥30; hormon tyreotropowy (TSH) musi być powyżej 0,3, a nie > 10;
2. Obecność istotnej choroby wątroby, choroby nerek, nowotworu (w tym raka piersi i szpiczaka), zespołu złego wchłaniania, niedoczynności przytarczyc, nadczynności przytarczyc, akromegalii, zespołu Cushinga, niedoczynności przysadki, ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, nieleczonej choroby pęcherzyka żółciowego, zawału mięśnia sercowego (MI) w wywiadzie lub udar lub historia zakrzepowego zapalenia żył lub zakrzepicy żył głębokich;
3. W trakcie leczenia którymkolwiek z następujących leków: steroidy adrenokortykosteroidowe (3 miesiące lub dłużej w dowolnym momencie lub > 10 dni leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy), terapia przeciwdrgawkowa (w ciągu ostatniego roku), fluorek sodu (jakakolwiek historia leczenia fluorem) , farmakologiczne dawki hormonu tarczycy (powodujące spadek TSH poniżej normy), suplementacja wapnia powyżej 1200 mg/d (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), bisfosfoniany w przeszłości, kalcytonina (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), terapia lub leczenie E z selektywnym modulatorem receptora estrogenowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), stosowanie parathormonu (PTH) w przeszłości. Osoby z wywiadem klinicznym złamania osteoporotycznego (kręgu, biodra lub dalszej części przedramienia) w ciągu ostatnich 3 lat również zostaną wykluczone.