Efeitos da terapia aguda com estrogênio na formação óssea

Critério de inclusão:

• Pelo menos 10 anos de pós-menopausa; A menopausa é definida como ausência de menstruação por pelo menos 1 ano (ou ovariectomia documentada) e hormônio folículo-estimulante (FSH) sérico acima de 30 UI/L.

Critério de exclusão:

1. Anormalidade clinicamente significativa em qualquer um dos seguintes estudos laboratoriais de triagem (a serem revistos e determinados por IP ou CI): 25-hidroxivitamina D sérica (ver abaixo); fósforo (pequena alteração fora das diretrizes normais é aceitável e não afeta o estudo); fosfatase alcalina e aspartato transaminase (AST) (pequena alteração fora das diretrizes normais é aceitável, mas não deve exceder 50% acima do normal ou inelegível); Creatinina (Cr) (pequena alteração fora das diretrizes normais é aceitável, mas não deve exceder um valor de 1,2 ou inelegível); o cálcio sérico não deve exceder os limites superiores das diretrizes normais ou sujeito inelegível; FSH precisa ser ≥30; hormônio estimulante da tireoide (TSH) precisa estar acima de 0,3 e não > 10;
2. Presença de doença hepática significativa, doença renal, malignidade (incluindo câncer de mama e mieloma), síndrome de má absorção, hipoparatireoidismo, hiperparatireoidismo, acromegalia, síndrome de Cushing, hipopituitarismo, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, doença da vesícula biliar não tratada, história de infarto do miocárdio (IM) ou acidente vascular cerebral ou história de tromboflebite ou trombose venosa profunda;
3. Em tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos: esteróides adrenocorticóides (3 meses ou mais a qualquer momento ou > 10 dias de tratamento nos 12 meses anteriores), terapia anticonvulsivante (no ano anterior), fluoreto de sódio (qualquer história de tratamento com flúor) , doses farmacológicas de hormônio tireoidiano (causando queda de TSH abaixo do normal), suplementação de cálcio superior a 1200 mg/d (nos últimos 3 meses), bisfosfonatos no passado, calcitonina (nos últimos seis meses), terapia ou tratamento com E com um modulador seletivo do receptor de estrogênio (nos últimos 6 meses), uso de hormônio da paratireoide (PTH) no passado. Indivíduos com história clínica de fratura osteoporótica (vertebral, quadril ou antebraço distal) nos últimos 3 anos também serão excluídos.