Effetti della terapia acuta con estrogeni sulla formazione ossea

Criterio di inclusione:

• Almeno 10 anni in postmenopausa; La menopausa è definita come assenza di mestruazioni per almeno 1 anno (o ovariectomia documentata) e ormone follicolo-stimolante (FSH) sierico superiore a 30 UI/L.

Criteri di esclusione:

1. Anomalia clinicamente significativa in uno qualsiasi dei seguenti studi di laboratorio di screening (da rivedere e determinare da PI o CI): siero 25-idrossivitamina D (vedi sotto); fosforo (un cambiamento minore al di fuori delle normali linee guida è accettabile e non influisce sullo studio); fosfatasi alcalina e aspartato transaminasi (AST) (è accettabile una modifica minore al di fuori delle normali linee guida, ma non superiore al 50% rispetto al normale o non ammissibile); Creatinina (Cr) (una modifica minore al di fuori delle normali linee guida è accettabile ma non deve superare un valore di 1,2 o non ammissibile); il calcio sierico non deve superare i limiti superiori delle normali linee guida o soggetti non idonei; L'FSH deve essere ≥30; l'ormone stimolante la tiroide (TSH) deve essere superiore a 0,3 e non > 10;
2. Presenza di malattia epatica significativa, malattia renale, tumore maligno (inclusi carcinoma mammario e mieloma), sindrome da malassorbimento, ipoparatiroidismo, iperparatiroidismo, acromegalia, sindrome di Cushing, ipopituitarismo, grave broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia della colecisti non trattata, anamnesi di infarto del miocardio (IM) o ictus, o storia di tromboflebite o trombosi venosa profonda;
3. In trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: steroidi adrenocorticoidi (3 mesi o più in qualsiasi momento o > 10 giorni di trattamento nei 12 mesi precedenti), terapia anticonvulsivante (entro l'anno precedente), fluoruro di sodio (qualsiasi storia di trattamento con fluoruro) , dosi farmacologiche di ormone tiroideo (che causano una diminuzione del TSH al di sotto del normale), supplementazione di calcio superiore a 1200 mg/die (nei 3 mesi precedenti), bifosfonati in passato, calcitonina (negli ultimi sei mesi), terapia o trattamento E con un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (negli ultimi 6 mesi), uso di ormone paratiroideo (PTH) in passato. Saranno esclusi anche i soggetti con una storia clinica di frattura osteoporotica (vertebrale, anca o distale dell'avambraccio) nei 3 anni precedenti.