Účinky akutní estrogenové terapie na tvorbu kostí

Kritéria pro zařazení:

• Nejméně 10 let po menopauze; Menopauza je definována jako žádná menstruace po dobu alespoň 1 roku (nebo zdokumentovaná ovariektomie) a sérový folikuly stimulující hormon (FSH) vyšší než 30 IU/l.

Kritéria vyloučení:

1. Klinicky významná abnormalita v kterékoli z následujících screeningových laboratorních studií (bude přezkoumáno a stanoveno pomocí PI nebo CI): sérový 25-hydroxyvitamin D (viz níže); fosfor (menší změna mimo běžné pokyny je přijatelná a nemá vliv na studii); alkalická fosfatáza a aspartáttransamináza (AST) (malá změna mimo normální směrnice je přijatelná, ale nesmí překročit 50 % nad normální nebo nezpůsobilou); Kreatinin (Cr) (menší změna mimo normální směrnice je přijatelná, ale nesmí překročit hodnotu 1,2 nebo nezpůsobilá); sérový vápník nesmí překročit horní limity normálních směrnic nebo nesmí být subjekt způsobilý; FSH musí být ≥30; hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) musí být vyšší než 0,3 a ne > 10;
2. Přítomnost významného onemocnění jater, onemocnění ledvin, malignita (včetně rakoviny prsu a myelomu), malabsorpční syndrom, hypoparatyreóza, hyperparatyreóza, akromegalie, Cushingův syndrom, hypopituitarismus, těžká chronická obstrukční plicní nemoc, neléčené onemocnění žlučníku, anamnéza infarktu myokardu (IM) nebo mrtvice nebo tromboflebitida nebo hluboká žilní trombóza v anamnéze;
3. Podstupování léčby kterýmkoli z následujících léků: adrenokortikoidní steroidy (3 měsíce nebo déle kdykoli nebo > 10 dnů léčby během předchozích 12 měsíců), antikonvulzivní léčba (během předchozího roku), fluorid sodný (jakákoli anamnéza léčby fluoridem) , farmakologické dávky hormonu štítné žlázy (způsobující pokles TSH pod normu), suplementace vápníku více než 1200 mg/den (během předchozích 3 měsíců), bisfosfonáty v minulosti, kalcitonin (během posledních šesti měsíců), E terapie nebo léčba se selektivním modulátorem estrogenových receptorů (během posledních 6 měsíců), užívání parathormonu (PTH) v minulosti. Subjekty s klinickou anamnézou osteoporotické zlomeniny (vertebrální, kyčelní nebo distální předloktí) během předchozích 3 let budou také vyloučeny.