Efectos de la terapia aguda con estrógenos en la formación ósea

Criterios de inclusión:

• Al menos 10 años posmenopáusicas; La menopausia se define como la falta de menstruación durante al menos 1 año (u ovariectomía documentada) y una hormona estimulante del folículo sérica (FSH) por encima de 30 UI/L.

Criterio de exclusión:

1. Anomalía clínicamente significativa en cualquiera de los siguientes estudios de laboratorio de detección (a ser revisados ​​y determinados por PI o CI): suero 25-hidroxivitamina D (ver más abajo); fósforo (un cambio menor fuera de las pautas normales es aceptable y no afecta el estudio); fosfatasa alcalina y aspartato transaminasa (AST) (un cambio menor fuera de las pautas normales es aceptable pero no debe exceder el 50 % por encima de lo normal o no es elegible); Creatinina (Cr) (un cambio menor fuera de las pautas normales es aceptable pero no debe exceder un valor de 1.2 o no es elegible); el calcio sérico no debe exceder los límites superiores de las pautas normales o el sujeto no es elegible; FSH debe ser ≥30; la hormona estimulante de la tiroides (TSH) debe estar por encima de 0,3 y no > 10;
2. Presencia de enfermedad hepática significativa, enfermedad renal, malignidad (incluyendo cáncer de mama y mieloma), síndrome de malabsorción, hipoparatiroidismo, hiperparatiroidismo, acromegalia, síndrome de Cushing, hipopituitarismo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, enfermedad de la vesícula biliar no tratada, antecedentes de infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular, o antecedentes de tromboflebitis o trombosis venosa profunda;
3. En tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos: esteroides adrenocorticoides (3 meses o más en cualquier momento o > 10 días de tratamiento en los 12 meses anteriores), terapia anticonvulsiva (en el año anterior), fluoruro de sodio (cualquier historial de tratamiento con fluoruro) , dosis farmacológicas de hormona tiroidea (que provocan una disminución de TSH por debajo de lo normal), suplementos de calcio de más de 1200 mg/d (en los 3 meses anteriores), bisfosfonatos en el pasado, calcitonina (en los últimos 6 meses), terapia o tratamiento con E con un modulador selectivo del receptor de estrógeno (en los últimos 6 meses), uso de hormona paratiroidea (PTH) en el pasado. También se excluirán los sujetos con antecedentes clínicos de fractura osteoporótica (vertebral, cadera o antebrazo distal) en los 3 años anteriores.