Влияние острой терапии эстрогенами на формирование костей

Критерии включения:

• Постменопауза не менее 10 лет; Менопауза определяется как отсутствие менструаций в течение как минимум 1 года (или подтвержденная овариэктомия) и уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке выше 30 МЕ/л.

Критерий исключения:

1. Клинически значимое отклонение в любом из следующих скрининговых лабораторных исследований (должно быть рассмотрено и определено с помощью PI или CI): 25-гидроксивитамин D в сыворотке (см. ниже); фосфор (незначительные изменения, выходящие за рамки обычных рекомендаций, допустимы и не влияют на исследование); щелочная фосфатаза и аспартатаминотрансфераза (АСТ) (незначительные изменения, выходящие за рамки нормальных норм, допустимы, но не более чем на 50% выше нормы или неприемлемы); Креатинин (Cr) (незначительные изменения за пределами нормальных норм допустимы, но не должны превышать значения 1,2 или неприемлемы); кальций сыворотки не должен превышать верхние пределы нормальных норм или подлежать неприемлемому; ФСГ должен быть ≥30; тиреотропный гормон (ТТГ) должен быть выше 0,3, а не > 10;
2. Наличие значительного заболевания печени, заболевания почек, злокачественных новообразований (включая рак молочной железы и миелому), синдрома мальабсорбции, гипопаратиреоза, гиперпаратиреоза, акромегалии, синдрома Кушинга, гипопитуитаризма, тяжелой хронической обструктивной болезни легких, нелеченого заболевания желчного пузыря, инфаркта миокарда (ИМ) в анамнезе или инсульт, тромбофлебит или тромбоз глубоких вен в анамнезе;
3. Прохождение лечения любым из следующих препаратов: адренокортикоидные стероиды (3 месяца или дольше в любое время или > 10 дней лечения в течение предыдущих 12 месяцев), противосудорожная терапия (в течение предыдущего года), фторид натрия (любое лечение фторидом в анамнезе) фармакологические дозы гормонов щитовидной железы (вызывающие снижение ТТГ ниже нормы), прием кальция в дозе более 1200 мг/сут (в течение предшествующих 3 месяцев), бисфосфонаты в прошлом, кальцитонин (в течение последних шести месяцев), терапия или лечение Э. с селективным модулятором рецепторов эстрогена (в течение последних 6 мес), приемом паратиреоидного гормона (ПТГ) в прошлом. Субъекты с историей остеопоротического перелома (позвоночника, бедра или дистального отдела предплечья) в течение предыдущих 3 лет также будут исключены.