Effekter af akut østrogenterapi på knogledannelse

Inklusionskriterier:

• Mindst 10 år postmenopausal; Menopause er defineret som ingen menstruation i mindst 1 år (eller dokumenteret ovariektomi) og et serum follikelstimulerende hormon (FSH) over 30 IE/L.

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk signifikant abnormitet i et af følgende screeningslaboratorieundersøgelser (skal gennemgås og bestemmes af PI eller CI): serum 25-hydroxyvitamin D (se nedenfor); fosfor (mindre ændring uden for normale retningslinjer er acceptabel og påvirker ikke undersøgelsen); alkalisk fosfatase og aspartattransaminase (AST) (mindre ændringer uden for de normale retningslinjer er acceptabelt, men må ikke overstige 50 % over det normale eller ikke berettiget); Kreatinin (Cr) (mindre ændringer uden for normale retningslinjer er acceptabelt, men må ikke overstige en værdi på 1,2 eller ikke berettiget); serumcalcium må ikke overskride øvre grænser for normale retningslinjer eller emne, der ikke er berettiget; FSH skal være ≥30; thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) skal være over 0,3 og ikke > 10;
2. Tilstedeværelse af signifikant leversygdom, nyresygdom, malignitet (inklusive brystkræft og myelom), malabsorptionssyndrom, hypoparathyroidisme, hyperparathyroidisme, akromegali, Cushings syndrom, hypopituitarisme, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, ubehandlet galdeblæresygdom eller anamnese med myfarction galdeblæresygdom (MI) slagtilfælde eller historie med tromboflebitis eller dyb venøs trombose;
3. Under behandling med et af følgende lægemidler: adrenokortikoid steroider (3 måneder eller længere til enhver tid eller > 10 dages behandling inden for de foregående 12 måneder), antikonvulsiv behandling (inden for det foregående år), natriumfluorid (enhver historie med behandling med fluorid) , farmakologiske doser af thyreoideahormon (der forårsager et fald i TSH under det normale), calciumtilskud på mere end 1200 mg/d (inden for de foregående 3 måneder), tidligere bisfosfonater, calcitonin (inden for de seneste seks måneder), E-behandling eller behandling med en selektiv østrogenreceptormodulator (inden for de seneste 6 måneder), tidligere brug af parathyroidhormon (PTH). Personer med en klinisk historie med osteoporotisk fraktur (vertebral, hofte eller distal underarm) inden for de foregående 3 år vil også blive udelukket.