Eine Pilotstudie zu Influenzaviren, die von immungeschwächten Kindern und Jugendlichen isoliert wurden
11. Dezember 2023 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, wichtige Informationen zu sammeln, die bei der Entwicklung wirksamer Präventions- und Behandlungsstrategien zur Kontrolle der saisonalen Grippe und einer Grippepandemie nützlich sein können. Die kritischen Fragen beziehen sich insbesondere auf die Fähigkeit des Virus, sich an eine effiziente Replikation und Ausbreitung im Menschen anzupassen.
Influenza ist eine ansteckende Atemwegserkrankung, die durch Influenza-A- und -B-Viren verursacht wird. Grippeinfektionen führen in den Vereinigten Staaten jährlich zu etwa 230.000 Krankenhauseinweisungen und 36.000 Todesfällen. Kinder mit Krebs haben mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwere Grippe und Komplikationen als Kinder ohne zugrunde liegende medizinische Probleme. Es ist auch wahrscheinlicher, dass sie längere Grippeerkrankungen haben und Grippeviren über längere Zeit (manchmal monatelang) aus ihrer Nase ausscheiden. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Influenzaviren auch über den Magen-Darm-Trakt übertragen und ausgeschieden werden können. Neue Arten von Influenzaviren entstehen häufig durch Mutationen, die auftreten, wenn sich die Viren replizieren. Diese Mutationen ermöglichen es dem Virus, dem Abtöten durch das Immunsystem zu entkommen, und sind zu einem großen Teil für saisonale Influenza-Epidemien verantwortlich, die in den Herbst- oder Wintermonaten auftreten. Es ist möglich, dass Viren mutieren, wenn sie über längere Zeit in den Atemwegen oder im Magen-Darm-Trakt getragen werden, wodurch möglicherweise Viren entstehen, die sich leichter auf andere Personen ausbreiten, schwerere Krankheiten verursachen, zu neuen Grippeepidemien führen oder die Viren resistent machen Medikamente zur Behandlung von Grippe.
Forscher des St. Jude Children's Research Hospital wollen herausfinden, wie Influenzaviren bei immungeschwächten Kindern mutieren. Sie werden untersuchen, wie lange krebskranke Kinder Influenzaviren in Nase, Rachen und Magen-Darm-Trakt tragen, und die Eigenschaften von Mutationen, die in diesen Viren gefunden werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten Nasen-, Mund- und Stuhlproben, die zum Zeitpunkt der Diagnose einer Influenza-Infektion sowie 7, 14, 21 und 28 Tage später entnommen werden. Das Genom von Influenzaviren, die von diesen Teilnehmern isoliert werden, wird sequenziert und miteinander und mit Standard-Influenzastämmen verglichen.
HAUPTZIEL:
- Bestimmung des Anteils pädiatrischer Onkologiepatienten mit nasaler und oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren 7, 14, 21 und 28 Tage nach der Diagnose der Infektion.
SEKUNDÄRE ZIELE:
- Bestimmung des Anteils der gastrointestinalen Ausscheidung menschlicher Influenzaviren.
- Um die Häufigkeit und das Muster von Mutationen in Influenzaviren zu bestimmen, die von pädiatrischen Onkologiepatienten isoliert wurden.
- Untersuchung der biologischen Folgen von Mutationen in Influenzaviren, die aus pädiatrischen Onkologiepatienten isoliert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder und junge Erwachsene, bei denen von der diagnostischen Mikrobiologie des St. Jude Children's Research Hospital Influenza-Infektionen festgestellt wurden, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter 22 Jahre alt.
- Gegenwärtig in St. Jude aktive Behandlung einer bösartigen Erkrankung, mit Ausnahme nur einer chirurgischen Therapie, oder in den letzten 6 Monaten eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen erhalten.
- Der Proband hat innerhalb von 72 Stunden nach der Registrierung einen positiven Test auf Influenza (durch direkten fluoreszierenden Antikörper, Nukleinsäureamplifikationstest oder Viruskultur) erhalten.
- Stimmt zu, an der Studie teilzunehmen.
- Geplante Studienabläufe verstehen und einhalten können.
- Steht für alle Studienaufenthalte zur Verfügung.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Nasenabstriche (mittlere Nasenmuschel) (z. nasale Läsion oder Obstruktion)
- Hat einen Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt einem inakzeptablen Verletzungsrisiko aussetzen oder das Subjekt unfähig machen würde, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Bisherige Immatrikulation zum Studium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Grippe
Kinder und junge Erwachsene, bei denen von der diagnostischen Mikrobiologie des St. Jude Children's Research Hospital Influenza-Infektionen festgestellt wurden, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Biologische Proben werden am Tag 0 innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose und 7, 14, 21 und 28 Tage später entnommen. Interventionen: Symptom-Checkliste, Blutprobe, Nasenabstrich, Oropharynxabstrich, Stuhlprobe. |
An den Tagen 0, 7, 14, 21 und 28 werden Blutproben entnommen und analysiert
Andere Namen:
Erhalten an Tag 0, 7, 14, 21 und 28.
Andere Namen:
Erhalten an Tag 0, 7, 14, 21 und 28.
Andere Namen:
Erhalten an Tag 0, 7, 14, 21 und 28.
Andere Namen:
Erhalten an Tag 0, 7, 14, 21 und 28.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95-%-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 0
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Anteil der Patienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95-%-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 7
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Anteil der Patienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 14
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95-%-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 14
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Anteil der Patienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95-%-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 21
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Anteil der Patienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit nasaler Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95-%-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 28
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Anteil der Patienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 0
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Anteil der Patienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 7
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Anteil der Patienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 14
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 14
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Anteil der Patienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 21
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Anteil der Patienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der pädiatrischen Onkologiepatienten mit oropharyngealer Ausscheidung von Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der gastrointestinalen Ausscheidung menschlicher Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
Die Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus und sein 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden angegeben.
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Tag 0
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Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der gastrointestinalen Ausscheidung menschlicher Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
Die Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus und sein 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden angegeben.
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Tag 7
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Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus
Zeitfenster: Tag 14
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der gastrointestinalen Ausscheidung menschlicher Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
Die Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus und sein 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden angegeben.
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Tag 14
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Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der gastrointestinalen Ausscheidung menschlicher Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
Die Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus und sein 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden angegeben.
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Tag 21
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Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der gastrointestinalen Ausscheidung menschlicher Influenzaviren und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
Die Häufigkeit der gastrointestinalen Ausscheidung des humanen Influenzavirus und sein 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden angegeben.
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Tag 28
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Häufigkeit von Mutationen bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der humanen Influenzaviren mit Mutationen und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 0
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Häufigkeit von Mutationen bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der humanen Influenzaviren mit Mutationen und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 7
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Häufigkeit von Mutationen bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 14
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der humanen Influenzaviren mit Mutationen und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 14
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Häufigkeit von Mutationen bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der humanen Influenzaviren mit Mutationen und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 21
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Häufigkeit von Mutationen bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken wie der Anteil der humanen Influenzaviren mit Mutationen und ihr 95 %-Konfidenzintervall an den Tagen 7, 14, 21 und 28 werden bereitgestellt.
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Tag 28
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Anzahl der Mutationen nach Typ bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie z. B. die Art der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden, werden bereitgestellt, um das Mutationsmuster aufzuzeigen.
Genetische Varianten sind so definiert, dass sie eine minimale Allelhäufigkeit von 20 % erfüllen.
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Tag 0
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Anzahl der Mutationen nach Typ bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie z. B. die Art der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden, werden bereitgestellt, um das Mutationsmuster aufzuzeigen.
Genetische Varianten sind so definiert, dass sie eine minimale Allelhäufigkeit von 20 % erfüllen.
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Tag 7
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Anzahl der Mutationen nach Typ bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 14
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie z. B. die Art der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden, werden bereitgestellt, um das Mutationsmuster aufzuzeigen.
Genetische Varianten sind so definiert, dass sie eine minimale Allelhäufigkeit von 20 % erfüllen.
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Tag 14
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Anzahl der Mutationen nach Typ bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie z. B. die Art der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden, werden bereitgestellt, um das Mutationsmuster aufzuzeigen.
Genetische Varianten sind so definiert, dass sie eine minimale Allelhäufigkeit von 20 % erfüllen.
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Tag 21
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Anzahl der Mutationen nach Typ bei Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie z. B. die Art der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden, werden bereitgestellt, um das Mutationsmuster aufzuzeigen.
Genetische Varianten sind so definiert, dass sie eine minimale Allelhäufigkeit von 20 % erfüllen.
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Tag 28
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Biologische Folgen von Mutationen in Influenzaviren
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie der Anteil der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden und mit antiviraler Resistenz assoziiert sind, werden bereitgestellt, um die biologischen Folgen aufzuzeigen.
Je nach Bedarf werden t-Tests mit zwei Stichproben oder Wilcoxon-Rangsummentests durchgeführt, um Isolate mit elterlichen Influenza-Isolaten derselben Patienten zu vergleichen.
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Tag 0
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Anteil der Mutationen in Influenzaviren nach Sammelort
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie der Anteil der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden und mit antiviraler Resistenz assoziiert sind, werden bereitgestellt, um die biologischen Folgen aufzuzeigen.
Je nach Bedarf werden t-Tests mit zwei Stichproben oder Wilcoxon-Rangsummentests durchgeführt, um Isolate mit elterlichen Influenza-Isolaten derselben Patienten zu vergleichen.
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Tag 7
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Anteil der Mutationen in Influenzaviren nach Sammelort
Zeitfenster: Tag 14
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie der Anteil der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden und mit antiviraler Resistenz assoziiert sind, werden bereitgestellt, um die biologischen Folgen aufzuzeigen.
Je nach Bedarf werden t-Tests mit zwei Stichproben oder Wilcoxon-Rangsummentests durchgeführt, um Isolate mit elterlichen Influenza-Isolaten derselben Patienten zu vergleichen.
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Tag 14
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Anteil der Mutationen in Influenzaviren nach Sammelort
Zeitfenster: Tag 21
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie der Anteil der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden und mit antiviraler Resistenz assoziiert sind, werden bereitgestellt, um die biologischen Folgen aufzuzeigen.
Je nach Bedarf werden t-Tests mit zwei Stichproben oder Wilcoxon-Rangsummentests durchgeführt, um Isolate mit elterlichen Influenza-Isolaten derselben Patienten zu vergleichen.
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Tag 21
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Anteil der Mutationen in Influenzaviren nach Sammelort
Zeitfenster: Tag 28
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Tag 0 wird innerhalb von 72 Stunden nach der Influenza-Diagnose erfasst.
Deskriptive Statistiken, wie der Anteil der Mutationen, die bei humanen Influenzaviren an den Tagen 7, 14, 21 und 28 beobachtet wurden und mit antiviraler Resistenz assoziiert sind, werden bereitgestellt, um die biologischen Folgen aufzuzeigen.
Je nach Bedarf werden t-Tests mit zwei Stichproben oder Wilcoxon-Rangsummentests durchgeführt, um Isolate mit elterlichen Influenza-Isolaten derselben Patienten zu vergleichen.
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth E. Adderson, MD, MSc, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FLUMUT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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