Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Machbarkeit und Verwendbarkeit von Exergames bei Schlaganfallpatienten mit visuell-räumlicher Vernachlässigung

9. Februar 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Bewertung der Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit von Exergames zur Erkundung des hemineglected Space bei Schlaganfallpatienten mit visuell-räumlicher Vernachlässigung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Verwendbarkeit neu entwickelter Exergames zur Erkundung des hemineglected Space links vernachlässigter Schlaganfallpatienten zu bewerten. Darüber hinaus geht es darum, die Erfahrung des Lebens mit visuell-räumlicher Vernachlässigung zu verstehen und die Erfahrungen der Benutzer (Patienten und Klinikpersonal) mit diesen neuen Exergames zu erkunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen des REWIRE-Projekts wurden neun Exergames zur Behandlung von visuell-räumlichem Neglect nach Schlaganfall entwickelt. Alle Übungen zielten entsprechend der klassischen Rehabilitation darauf ab, die Patienten zur Erkundung des hemi-vernachlässigten Raums anzuregen. Die Taxonomie der Nichtjuden wurde auf vernachlässigte Patienten ausgeweitet und zur Entwicklung der Exergames verwendet. Die Taxonomie der motorischen Fähigkeiten von Gentile ermöglicht eine einfache bis komplexe Weiterentwicklung der Fähigkeiten und ermöglicht die Bestimmung des Fortschritts auf objektiver Basis.

Nach diesen Vorgaben wurden Exergames entwickelt, die auf die Erkundung des Weltraums mit zusätzlichen kognitiven und Gedächtnisaufgaben mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad abzielen. Dies ermöglicht eine individuelle, auf die kognitiven Fähigkeiten des Neglect-Patienten abgestimmte Spielauswahl und gewährleistet einen kontinuierlichen Lernprozess.

Die Beurteilungen und die Virtual-Reality-basierte Vernachlässigungstrainingsintervention für Schlaganfallpatienten werden in den kooperierenden Rehabilitationskliniken in der Schweiz stattfinden.

Das Neglect-Training gilt als ergänzende Therapieoption zur Wiedererlangung der funktionellen Selbstständigkeit neben dem Standard-Rehabilitationsprogramm, das Patienten während ihres stationären Aufenthaltes in der Klinik absolvieren. Die Exergame-Vernachlässigungstrainingsintervention basiert auf den weithin anerkannten motorischen Lerntrainingsprinzipien Spezifität, Anfangswerte, Überlastung und Progression. Darüber hinaus wird der Eingriff nach den FITT-Komponenten geplant; Dies sind: Häufigkeit, Intensität, Zeit und Art des Trainings. Der Eingriff zeichnet sich durch folgende Parameter aus:

  • Häufigkeit: 5 Sitzungen pro Woche
  • Intensität: vom behandelnden Therapeuten individuell an den Fortschritt des teilnehmenden Patienten angepasst
  • Zeit: 30-45 Minuten pro Training für 3 Wochen
  • Typ: REWIRE vernachlässigen Exergames

Die Einschätzungen:

Beurteilung der Kognition: Zürcher Maxi Mental Status Test (ZüMAX) Der ZüMAX ist ein in einer Interviewsituation durchgeführter Test zur schnellen (ca. 30-minütigen) ersten Einschätzung neuropsychologischer Defizite, eignet sich aber auch zur Langzeitkontrolle. Es bietet einen zuverlässigen Index der folgenden Bereiche: Sprache, Praxie, Lernen und Gedächtnis, Wahrnehmung und visuell-konstruktive Fähigkeiten sowie exekutive Funktionen. In jedem dieser fünf Funktionsbereiche können maximal 6 Punkte erreicht werden; Offensichtlich stehen insgesamt 30 Punkte für eine optimale Funktion. Zusätzlich zu dieser numerischen Bewertung ermöglicht der ZüMAX auch die qualitative Beurteilung der Aufmerksamkeit, Kooperationsfähigkeit, des Tempos und der Emotionen einer Person. Die notwendige Ausrüstung für den ZüMAX ist folgende: Stoppuhr, Metronom, Bleistift für Patienten (kein Lineal, kein Radiergummi), 24 Reizkarten (chimäre Gesichter), ZüMAX-Testformular mit einem Deckblatt, sieben Demonstrationsblättern, vier Arbeitsblättern und vier Protokollen Blätter. Seine Test-Retest-Reliabilität und gleichzeitige Validität wurden kürzlich für die Schlaganfallpopulation untersucht.

Augenbewegungen beurteilen: The Eye Tribe Tracker (TETT) Um besser abschätzen zu können, ob die Spiele wirklich Einfluss auf die Erkundung des halbvernachlässigten Raums haben, werden die Augenbewegungen von „THE EYE TRIBE TRACKER“ (TETT) verfolgt. Es wurde vom in Kopenhagen ansässigen Eye-Tracking-Startup-Unternehmen The Eye Tribe entwickelt. Das Unternehmen ist das erste seiner Kategorie, das zuverlässige Eye-Tracking-Produkte für Endverbraucher anbietet. Der Eye Tribe-Tracker ist ein brandneuer Sensor in Kombination mit einem Infrarot-Beleuchtungssystem, das die besten Bedingungen für die Arbeit der Eye-Tracking-Algorithmen bietet. Der hochauflösende Sensor sorgt dafür, dass die kleinsten Bewegungen der Pupillen mit hoher Präzision verfolgt werden können und gleichzeitig ein weites Sichtfeld erhalten bleibt. Die fortschrittlichen Algorithmen arbeiten mit der Hardware zusammen, um für die meisten Umgebungen und Lichtverhältnisse zu optimieren. Allerdings funktioniert es am besten in Innenräumen ohne direkte Sonneneinstrahlung auf das Gerät. Der Betriebsbereich liegt zwischen 45 cm und 75 cm und der Verfolgungsbereich beträgt 40 cm x 30 cm bei 65 cm Abstand (30 Hz). Der Teilnehmer führt eine angepasste Version (mit den Augen statt mit dem Finger) des von Rabuffetti et al. entwickelten Tests durch. Dieser Vernachlässigungstest besteht aus einer gleichmäßigen Verteilung von 120 Reizen, entweder Buchstaben oder Formen, einschließlich 40 Zielen und 80 Ablenkern. Jeder Teilnehmer sitzt vor dem Bildschirm, wobei die mittlere Sagittalebene des Rumpfes auf die Mitte des Bildschirms ausgerichtet ist. Die Aufgabe besteht darin, alle Ziele anzuschauen (anstatt sie mit dem Zeigefinger zu berühren), die die Testperson erkennen kann. Sobald das Ziel etwa 2 Sekunden lang angeschaut wird, wird es umkreist.

Um Ausgleichsbewegungen des Kopfes zu vermeiden, wird am Tisch vor dem Patienten eine Kinnstütze angebracht. Dieses Modell ist individuell an die Körpergröße des Patienten anpassbar, aus hygienischen Materialien (lackiertes Holz, Aluminium, Polyestergewebe) gefertigt und wird regelmäßig von Optikern zum Sehtraining eingesetzt. Die Kinnstütze wird auch während des Eingriffs beim Spielen der Exergames verwendet.

Beurteilung der visuell-räumlichen Vernachlässigung: Behavioral Inattention Test (BIT, deutsch: NET) Der standardisierte BIT besteht aus sechs konventionellen Subtests (ähnlich den Aufhebungs-, Halbierungs- und Kopiermaßen) und neun verhaltensbezogenen Subtests, die darauf ausgelegt sind, eine Vielzahl von Verhaltensweisen bei der visuellen Vernachlässigung zu identifizieren. Die herkömmlichen Untertests lauten wie folgt: Buchstaben- und Sternlöschung, Figuren- und Formenkopieren, Linienkreuzung und -halbierung sowie darstellendes Zeichnen.

Die neun Verhaltensuntertests des Instruments bewerten alle Aspekte des täglichen Lebens: Scannen von Bildern mit drei Bildern (Essensteller, Waschbecken im Badezimmer und ein Zimmer), Telefonwählen, Lesen von Speisekarten; Lesen von Artikeln, Erzählen und Einstellen der Zeit, Sortieren von Münzen, Kopieren von Adressen und Sätzen, Kartennavigation und Sortieren von Karten. Jeder Untertest erhält maximal 9 Punkte, sodass die maximale Gesamtpunktzahl 81 beträgt. Scores können ein funktionelles Profil der Vernachlässigung und einen aussagekräftigen Leitfaden für die Behandlung liefern.

Es hat sich gezeigt, dass der BIT ein robuster Prädiktor für visuelle Vernachlässigung und ein Prädiktor für die Funktionalität nach einem Schlaganfall ist. Es quantifiziert Vernachlässigung, indem es einen etablierten konkreten Grenzwert für die Erkennung visuell-räumlicher Vernachlässigung bietet (BIT < 130). Inter-Bewerter-, Parallelform- und Test-Retest-Zuverlässigkeit sind hoch (r = .99, .91, .99, bzw. p < .001). Die gleichzeitige Gültigkeit wurde durch die Untersuchung der Beziehung zwischen den konventionellen und Verhaltenstestergebnissen (r = .92, P < .001). Es existiert eine validierte deutsche Version des BIT, genannt NET (Neglect-Test), die für dieses Studienprojekt verwendet wird.

Der ZüMAX und das NET werden nach 3 Wochen Trainingseingriff und darüber hinaus 4 Wochen nach dem Trainingseingriff als Follow-up wiederholt.

Als Follow-up bewertet der Forscher die persönlichen Erfahrungen von Vernachlässigungspatienten mit Einzelinterviews. Um zu beschreiben und zu verstehen, wie Menschen mit visuell-räumlicher Vernachlässigung ihre Behinderungen im täglichen Leben während der Rehabilitation erleben und entdecken, hat sich der Forscher daher für eine transzendentale oder psychologische phänomenologische Forschung entschieden Design. Eine phänomenologische Studie beschreibt die Bedeutung der gelebten Erfahrungen eines Phänomens für mehrere Individuen – in diesem Projekt: visuell-räumliche Vernachlässigung. Diese Erfahrungen lassen sich am besten in Einzelinterviews einschätzen. Um herauszufinden, ob die Erfahrung beim Spielen der Neglect-Exergames sie dabei unterstützt hat, den Umgang mit ihren Behinderungen zu erlernen, sind im Interviewleitfaden offene Interviewfragen zu diesem Thema enthalten. Das Interview findet in derselben Woche wie die Nachuntersuchungen an einem für den Teilnehmer geeigneten Ort statt.

In der Zwischenzeit bewertet der Ermittler mit einem Fokusgruppeninterview auch die persönlichen Erfahrungen des am Vernachlässigungs-Exergame-Training beteiligten Klinikpersonals. Um die gesammelten Antworten aus dem Fragebogen des an der Studie beteiligten Klinikpersonals zu vertiefen, organisiert der Prüfer nach Beendigung der Neglect-Exergame-Trainingsintervention ein Fokusgruppeninterview. Als Diskussionsgrundlage dienen die zuvor ausgewerteten „Klinikpersonalfragebögen“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Berne
      • Tschugg, Berne, Schweiz, 3233
        • Klinik Bethesda
    • Zürich
      • Wald, Zürich, Schweiz, 8639
        • Zürcher Höhenklinik Wald

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit visuell-räumlichem Neglect auf der linken Seite aufgrund einer Läsion der rechten Hemisphäre aufgrund eines Schlaganfalls (gemessen anhand der Catherine Bergego Scale (CBS))
  • Schlaganfallvorfall zwischen 15 und 180 Tagen zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
  • Im Besitz der Urteilsbefugnis hinsichtlich der Teilnahme an der Studie
  • Möglichkeit, maximal 45 Minuten in einem (Roll-)Stuhl mit Rückenlehne zu sitzen
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Hirnverletzung als Schlaganfall
  • Andere visuell-räumliche Syndrome als Neglect (z. B. Hemianopsie, Balint-Syndrom)
  • Auftreten einer schweren Apraxie (˂ 5 Punkte auf dem Apraxia Screening Tool von TULIA (AST)) (die die Nutzung der Plattform unmöglich macht, z.B. nicht wissen, wie man das haptische Gerät Novint Falcon verwendet)
  • Nicht kontrollierte Erkrankungen (chronische Schmerzen, Drogenmissbrauch)
  • Schlechtes Sehvermögen (das die Nutzung der Plattform unmöglich macht, z.B. in einer Entfernung von 60–65 cm (Platzierung des PC-Bildschirms) nicht klar sehen können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergames vernachlässigen
Übungsspiele zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit Hemineralisation, gespielt mit einem haptischen Gerät am Computer. 5 Sitzungen pro Woche, 30-45 Minuten pro Training über 3 Wochen, wobei die Intensität vom behandelnden Therapeuten individuell an den Fortschritt des teilnehmenden Patienten angepasst wird.
Übungsspiele zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit Hemineralisation, gespielt mit einem haptischen Gerät am Computer. Die Interventionsdauer beträgt drei Wochen. In dieser Woche spielen die Patienten werktags täglich eine halbe Stunde. Der behandelnde Therapeut passt die Intensität je nach Fortschritt des Patienten an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit von Exergames gemessen anhand des Trainingstagebuchs.
Zeitfenster: 3 Wochen
Während des Eingriffs (3 Wochen).
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit von Exergames, gemessen anhand eines Fragebogens.
Zeitfenster: 7-8 Wochen
Fragebogen: Nach Beendigung der Intervention (3 Wochen)
7-8 Wochen
Verständnis der Erfahrung des Lebens mit visuell-räumlicher Vernachlässigung, gemessen anhand von Interviews.
Zeitfenster: 7-8 Wochen
Interview: 4 Wochen nach Beendigung der Intervention (3 Wochen) während der Nachuntersuchung.
7-8 Wochen
Sammeln vorläufiger Daten zur Wirksamkeit, gemessen mit dem ZüMAX, dem NET und dem Eye Tribe Tracker.
Zeitfenster: 7-8 Wochen
Vor, nach und 4 Wochen nach dem Trainingseingriff (3 Wochen).
7-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rudolf Knols, PhD, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-2014-0543

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren